РК-МТ-7№012194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012194
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2013
Дата истечения
31.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012194
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Офтальмологические хирургические микроскопы LuxOR и LuxOR Q-Vue в комплекте
Торговое название каз
Офтальмологиялық хирургиялық микроскоптар LuxOR және LuxOR Q-Vue жиынтықта
Назначение
Для оптимальной, плавно масштабируемой визуализации при выполнении офтальмологических хирургических процедур, включая катарактальную, ретинальную и роговичную хирургию
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микроскопы LuxOR™ снабжены запатентованной технологией ILLUMIN-i®. Коллимированный, нефокусированный свет обеспечивает зону красного рефлекса в шесть раз больше, чем микроскопы с фокусированным светом для поддержания соответствующей стабильности, качество красного рефлекса не зависит от размера зрачка, центрирования, наклонного положения хрусталика или от перемещения глаза пациента.
Система LIBERO-XY™ действует как взаимосвязанное управляемое координатное перемещение XY (диапазон 60 мм X, диапазон 60 мм Y) и устройство управления.
Оптическая подвеска системы/оптики скомпонована с апохроматической оптикой Галилея для обеспечения комфортабельного визуального оптического увеличения. Микроскоп ассистента Q-VUE™3-D включает в себя стерео бинокулярный микроскоп ассистента, который не отбирает освещение от хирурга. Микроскоп ассистента Q-VUE™ 3-D обеспечивает независимое прохождение света для хирурга и ассистента
Краткая техническая характеристика каз
Микроскопы LuxOR™ снабжены запатентованной технологией ILLUMIN-i®. Коллимированный, нефокусированный свет обеспечивает зону красного рефлекса в шесть раз больше, чем микроскопы с фокусированным светом для поддержания соответствующей стабильности, качество красного рефлекса не зависит от размера зрачка, центрирования, наклонного положения хрусталика или от перемещения глаза пациента.
Система LIBERO-XY™ действует как взаимосвязанное управляемое координатное перемещение XY (диапазон 60 мм X, диапазон 60 мм Y) и устройство управления.
Оптическая подвеска системы/оптики скомпонована с апохроматической оптикой Галилея для обеспечения комфортабельного визуального оптического увеличения. Микроскоп ассистента Q-VUE™3-D включает в себя стерео бинокулярный микроскоп ассистента, который не отбирает освещение от хирурга. Микроскоп ассистента Q-VUE™ 3-D обеспечивает независимое прохождение света для хирурга и ассистента
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 507804 | Лампа щелевая офтальмологоческая, хирургическая | Офтальмологический микроскоп, предназначенный для увеличения миниатюрных структур внутри глаза или вокруг него во время проведения офтальмологических хирургических операций, требующих большого увеличения и регулируемой фокусировки. Оснащен моторизированной фокусировкой, регулируемыми увеличительными механизмами, резервными/дублирующими лампами и наклоняемыми трубками, которые позволяют хирургу увидеть зону в вертикальной перспективе и, в тоже время, не наклонять голову. Возможность двойного или многократного наблюдения и оптическая интеграция неподвижного изображения и видеокамер являются типичными характеристиками данного микроскопа. Изделие может быть стационарным или мобильным. |