РК-ИМН-5№012401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012401
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012401
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови "ТГ - ИФА"
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) тиреоглобулинді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "ТГ-ИФТ" реагенттер жинағы
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "ТГ-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови. Тиреоглобулин (ТГ) - высокомолекулярный белок с молекулярной массой около 650-700 кДа, вырабатываемый эпителиальными клетками щитовидной железы. В нормальной щитовидной железе ТГ экскретируется в просвет фолликулов и подвергается ферментативному йодированию, в ходе которого высвобождаются предшественники гормонов трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4). Набор рассчитан на проведение ана-лиза в дубликатах 42 неизвест-ных образцов, 5 калиб-ровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не превышает 1,0 нг/мл. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "ТГ-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови. Тиреоглобулин (ТГ) - высокомолекулярный белок с молекулярной массой около 650-700 кДа, вырабатываемый эпителиальными клетками щитовидной железы. В нормальной щитовидной железе ТГ экскретируется в просвет фолликулов и подвергается ферментативному йодированию, в ходе которого высвобождаются предшественники гормонов трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4). Набор рассчитан на проведение ана-лиза в дубликатах 42 неизвест-ных образцов, 5 калиб-ровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не превышает 1,0 нг/мл. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 557067 | Тиреоглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |