РК-ИМН-5№012403

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012403

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2014

Дата истечения

08.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012403

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови "ПРОГЕСТЕРОН- ИФА"

Торговое название каз

Қан сарысуы мен плазмасындағы прогестеронды иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "ПРОГЕСТЕРОН-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Лабораторная диагностика

Область применения

Лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "ПРОГЕСТЕРОН-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения прогестерона в сыворотке (плазме) крови. Прогестерон - гестаген с молекулярной массой 314,5 Да, секретируемый желтым телом, а также корой надпочечников и яичками; является предшественником для биосинтеза кортикостероидов и андрогенов. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 исследуемых образцов, 7 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений). Чувствительность набора не превышает 0,5 нмоль/л. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
991478	Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).