РК-ИМН-5№012390
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012390
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012390
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА"
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Cytomegalovirus антигендеріне IgG антиденелерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған "Cytomegalovirus IgG -ИФT" реагенттер жинағы
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Cytomegalovirus IgG-ИФА" предназначен для определения специфических IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Cytomegalovirus (Цитомегаловирус, ЦМВ) относится к семейству герпесвирусов и способен вызывать клинически малозначимые острые воспалительные реакции у детей и взрослых. Определение IgG антител к Cytomegalovirus в клинической практике используется обычно для следующих целей: диагностика цитомегаловирусной инфекции;
дифференциальная диагностика цитомегаловирусной инфекции у беременных; мониторинг эффективности проводимого лечения цитомегаловирусной. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 45 неизвестных образцов, 1 калибровочной пробы, 1 пробы положительной контрольной сыворотки и 1 пробы отрицательной контрольной сыворотки - всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов.
Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Cytomegalovirus IgG-ИФА" предназначен для определения специфических IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Cytomegalovirus (Цитомегаловирус, ЦМВ) относится к семейству герпесвирусов и способен вызывать клинически малозначимые острые воспалительные реакции у детей и взрослых. Определение IgG антител к Cytomegalovirus в клинической практике используется обычно для следующих целей: диагностика цитомегаловирусной инфекции;
дифференциальная диагностика цитомегаловирусной инфекции у беременных; мониторинг эффективности проводимого лечения цитомегаловирусной. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 45 неизвестных образцов, 1 калибровочной пробы, 1 пробы положительной контрольной сыворотки и 1 пробы отрицательной контрольной сыворотки - всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов.
Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 906993 | Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |