РК-ИМН-5№012399
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012399
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012399
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА"
Торговое название каз
Адамның қан сарысуындағы (плазмасындағы) I (0), ІІ типтегі {АИВ I(0), II} иммунитет тапшылығы вирусына антиденелерді және АИВ I р24 антигенін иммуноферментті жолмен анықтауға арналған "антиАИВ I(0), II/p24-ИФТ" реагенттер жинағы
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА" предназначен для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ I, II) ВИЧ I группы 0 и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) относят к семейству ретровирусов (Retroviridae), роду лентивирусов (Lentivirus). Выявление антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ I, II) ВИЧ I группы 0 и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа в клинической практике используется обычно для ранней диагностики ВИЧ инфекции. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 47 исследуемых образцов и 3 пробы контрольных сывороток ( всего 96 определений). Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА" предназначен для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ I, II) ВИЧ I группы 0 и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) относят к семейству ретровирусов (Retroviridae), роду лентивирусов (Lentivirus). Выявление антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ I, II) ВИЧ I группы 0 и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа в клинической практике используется обычно для ранней диагностики ВИЧ инфекции. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 47 исследуемых образцов и 3 пробы контрольных сывороток ( всего 96 определений). Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 883249 | ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |