РК МИ (МТ)-0№026154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026154

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Программное обеспечение Syngo via для работы с DICOM изображениями в радиологии

Торговое название каз

Радиологияда DICOM кескіндерімен жұмыс істеуге арналған Syngo via бағдарламалық жасақтамасы

Назначение

syngo.via — это программно-аппаратный комплекс, предназначенный для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений. Систему можно использовать автономно или совместно с широким спектром диагностического радиологического оборудования. Система syngo.via поддерживает интерпретацию и анализ результатов исследований в различных подразделениях лечебных учреждений, например в отделениях лучевой, ультразвуковой диагностики, радиологии, ядерной медицины, интервенционной радиологии, радиотерапии и других клинических отделениях.

Область применения

Лучевая диагностика, радиология, ядерная медицина, интервенционная радиология, радиотерапия, ультразвуковая диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Программно-аппаратный комплекс Syngo.via обеспечивает мультимодальную обработку медицинских изображений в формате DICOM. Включает в себя мониторы для просмотра медицинских диагностических изображений. Рекомендуемые характеристики сети: подключение со скоростью 1Гбит/с; широкополосный канал удаленного подключения рекомендуемый 30Мбит\с, минимальный 10Мбит\с.

Краткая техническая характеристика каз

Syngo.via бағдарламалық-аппараттық кешені DICOM форматындағы медициналық кескіндерді мультимодальды өңдеуді қамтамасыз етеді. Медициналық диагностикалық кескіндерді көруге арналған мониторларды қамтиды. Ұсынылатын желі сипаттамалары: 1Гбит/с жылдамдықпен қосылым; Ұсынылатын кең жолақты қашықтан қосылу арнасы 30 Мбит/с, ең азы 10 Мбит/с.

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: 1 - 50 °C. Относительная влажность: 5 - 80%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
155480	Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии	Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения управления радиологическими цифровыми изображениями стандарта DICOM (что означает формирование цифровых изображений и обмен ими в медицине), их распределения и/или отображения; изделие не предназначено для интерпретации снимков патологий (т.е., оно не используется для определения и локализации предполагаемых аномалий). Может предназначаться для обеспечения возможности управления изображениями (т.е., просмотра, обмена, печати, регистрации/записи на диск) и/или манипуляций с изображениями и определения их количества (например, графического наложения без интерпретации).