РК-ИМН-5№012388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА"
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Rubella антигендеріне IgM антиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған "Rubella IgM-ИФТ"реагенттер жинағы
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Rubella IgM-ИФА" предназначен для определения специфических IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Вирус краснухи (Rubella) вызывает легкое заболевание детского возраста с кожными высыпаниями и увеличением затылочных лимфоузлов. В дальнейшем развивается стойкий пожизненный иммунитет.. Определение IgM антител к Rubella в клинической практике используется обычно для следующих целей:
диагностика краснухи;
дифференциальная диагностика краснухи у беременных;
мониторинг эффективности проводимого лечения краснухи.
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 46 неизвестных образцов, 2 пробы контрольной сыворотки - всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов.
Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Rubella IgM-ИФА" предназначен для определения специфических IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Вирус краснухи (Rubella) вызывает легкое заболевание детского возраста с кожными высыпаниями и увеличением затылочных лимфоузлов. В дальнейшем развивается стойкий пожизненный иммунитет.. Определение IgM антител к Rubella в клинической практике используется обычно для следующих целей:
диагностика краснухи;
дифференциальная диагностика краснухи у беременных;
мониторинг эффективности проводимого лечения краснухи.
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 46 неизвестных образцов, 2 пробы контрольной сыворотки - всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов.
Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702030 | Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |