РК-ИМН-5№012387
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012387
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012387
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА"
Торговое название каз
Қан сарысуы (плазмасындағы) Toxoplasma spp. антигендеріне IgG антиденелерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "Toxoplasma IgG-ИФТ" реагенттер жинағы
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Toxoplasma IgG-ИФА" предназначен для определения специфических IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Токсоплазмоз является широко распространенным инфекционным заболеванием,
вызываемым внутриклеточным паразитом Toxoplasma spp., способным инфицировать все виды млекопитающих. Определение IgG антител к Toxoplasma spp. используется с целью изучения иммунитета беременных женщин. IgG антитела к Toxoplasma spp. имеют протективную функцию и обеспечивают устойчивый иммунитет от повторной инфекции. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Toxoplasma IgG-ИФА" предназначен для определения специфических IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Токсоплазмоз является широко распространенным инфекционным заболеванием,
вызываемым внутриклеточным паразитом Toxoplasma spp., способным инфицировать все виды млекопитающих. Определение IgG антител к Toxoplasma spp. используется с целью изучения иммунитета беременных женщин. IgG антитела к Toxoplasma spp. имеют протективную функцию и обеспечивают устойчивый иммунитет от повторной инфекции. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 111474 | Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |