РК-МТ-7№012315
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012315
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012315
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ -3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ"
Торговое название каз
ТШ 9451-029-11769436-2006 бойынша ультракүлгін бактерицидтік ОРУБ -3-3-"КРОНТ" ауаны сәулелендіргіш - рециркуляторлар екі орындалымда: қабырғаға арналған ОРУБн-3-3-"КРОНТ", жылжымалы ОРУБп-3-3-"КРОНТ"
Назначение
Использование ультрафиолетового излучения для обез-зараживания воздуха в помещениях.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОРУБн-3-3-"КРОНТ" и ОРУБп-3-3-"КРОНТ" выполняются в одном и том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
2.1 Производительность при номинальном напряжении питания 100±10 м 3/час.
2.2 Эффективностью обеззараживания воздуш-ного потока по золотистому стафилококку - 99,0%
2.3 Источник излучения - 3 бактерицидные ртутныебезозоновыеультрафиолетовые
лампы мощностью 15 Вт типа TUVфирмы "PHILIPS" или G15T8 фирмы LightTech, или HNS 15WOFRфирмы Osramс суммарным бакте-рицидным потоком 14,1 Вт.
*Для изготовления бактерицидных ламп при-меняется специальное стекло, обладающее вы-соким коэффициентом пропускания бактери-цидных ультрафиолетовых лучей, и одновре-менно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Поэтому в про-цессе работы ламп регистрируется предельно малое, в пределах ПДК, образование озона, ко-торое практически исчезает после 100 часов работы лампы (данные из технических реко-мендаций по применению бактерицидных ламп).
2.4Вентиляторы, установленные на панели вен-тиляторов, выполненной из материала, гасящего вибрацию - 3 шт.
2.5 Фиксация отработанного лампами времени осуществляется с помощью цифрового четы-рехразрядного счетчика, позволяющего регист-рировать суммарную наработку с момента под-ключения новь / ламп в часах.
2.6 Средний срок службы ламп при соблюдении правил эксплуатации не менее 9000 час.
2.7 Рециркуляторпредназначен для работы в условиях:
-Температура окружающего воздуха, °С - +10-И-35
-Относительная влажность до 80% при t= +25 °С
- Давление, ммрт.ст. - 630ч-800.
2.8 Питание рециркулятора от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В при от-клонении напряжения сети на ±10% от номи-нального значения.
2.9 Суммарная мощность рециркулятора 60 Вт (ВА) при номинальном значении напряжения 220 В.
2.10 Корпус рециркулятора выполнен из ударо-прочного, химически стойкого пластика. Наруж-ные поверхности рециркулятора устойчивы к дезинфекции способом протирания в соответст-вии с действующими методическими докумен-тами по применению конкретных дезинфици-рующих средств, разрешенных в РФ для дезин-фекции поверхностей.
2.11 Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
2.12 По электробезопасности рециркулятор со-ответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса II (второй класс - класс наивыс-шей безопасности). В этом изделии защита от поражения электрическим током обеспечивается ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, состоящей из ОС-НОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИ
Краткая техническая характеристика каз
ОРУБн-3-3-"КРОНТ" и ОРУБп-3-3-"КРОНТ" выполняются в одном и том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
2.1 Производительность при номинальном напряжении питания 100±10 м 3/час.
2.2 Эффективностью обеззараживания воздуш-ного потока по золотистому стафилококку - 99,0%
2.3 Источник излучения - 3 бактерицидные ртутныебезозоновыеультрафиолетовые
лампы мощностью 15 Вт типа TUVфирмы "PHILIPS" или G15T8 фирмы LightTech, или HNS 15WOFRфирмы Osramс суммарным бакте-рицидным потоком 14,1 Вт.
*Для изготовления бактерицидных ламп при-меняется специальное стекло, обладающее вы-соким коэффициентом пропускания бактери-цидных ультрафиолетовых лучей, и одновре-менно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Поэтому в про-цессе работы ламп регистрируется предельно малое, в пределах ПДК, образование озона, ко-торое практически исчезает после 100 часов работы лампы (данные из технических реко-мендаций по применению бактерицидных ламп).
2.4Вентиляторы, установленные на панели вен-тиляторов, выполненной из материала, гасящего вибрацию - 3 шт.
2.5 Фиксация отработанного лампами времени осуществляется с помощью цифрового четы-рехразрядного счетчика, позволяющего регист-рировать суммарную наработку с момента под-ключения новь / ламп в часах.
2.6 Средний срок службы ламп при соблюдении правил эксплуатации не менее 9000 час.
2.7 Рециркуляторпредназначен для работы в условиях:
-Температура окружающего воздуха, °С - +10-И-35
-Относительная влажность до 80% при t= +25 °С
- Давление, ммрт.ст. - 630ч-800.
2.8 Питание рециркулятора от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В при от-клонении напряжения сети на ±10% от номи-нального значения.
2.9 Суммарная мощность рециркулятора 60 Вт (ВА) при номинальном значении напряжения 220 В.
2.10 Корпус рециркулятора выполнен из ударо-прочного, химически стойкого пластика. Наруж-ные поверхности рециркулятора устойчивы к дезинфекции способом протирания в соответст-вии с действующими методическими докумен-тами по применению конкретных дезинфици-рующих средств, разрешенных в РФ для дезин-фекции поверхностей.
2.11 Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
2.12 По электробезопасности рециркулятор со-ответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса II (второй класс - класс наивыс-шей безопасности). В этом изделии защита от поражения электрическим током обеспечивается ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, состоящей из ОС-НОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, которую образовывает цельнолитой корпус из изоляционного диэлектрического пластика. При этом не т
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969364 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования | Устройство разработанное для домашнего использования и излучающее свет в ультрафиолетовом диапазоне обычно эксплуатируется самим пациентом/пользователем. Оно используется при дерматологических заболеваниях, например, для лечения псориаза. Это устройство – портативное. |