РК-МТ-7№012310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012310
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012310
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Prozone-аппарат для выработки озона с принадлежностями
Торговое название каз
Озон түзуге арналған Prozone-аппарат, керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат для выработки озона Prozone с принадлежностями (далее -аппарат) представляет собой электрическое устройство, вырабатывающее озон, и предназначен для применения в стоматологии.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат для выработки озона Prozone с принадлежностями (далее -аппарат) представляет собой электрическое устройство, вырабатывающее озон, и предназначен для применения в стоматологии. Аппарат состоит из базового блока с органами управления, к которому подсоединяется наконечник со сменными насадками. Образование озона происходит под действием высокого напряжения, приложенного к специальной керамической пластине- "коронный разряд". Электропитание:100-240В,50/60Гц.
Потребляемая мощность:30ВА.
Предохранители: 2?250В Т1.00L
Классификация: класс II (с заземлением)
тип ВF; Защита от влаги: IPХ1;
Размеры, мм: 240?265?65; Масса: 1,8 кг.
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат для выработки озона Prozone с принадлежностями (далее -аппарат) представляет собой электрическое устройство, вырабатывающее озон, и предназначен для применения в стоматологии. Аппарат состоит из базового блока с органами управления, к которому подсоединяется наконечник со сменными насадками. Образование озона происходит под действием высокого напряжения, приложенного к специальной керамической пластине- "коронный разряд". Электропитание:100-240В,50/60Гц.
Потребляемая мощность:30ВА.
Предохранители: 2?250В Т1.00L
Классификация: класс II (с заземлением)
тип ВF; Защита от влаги: IPХ1;
Размеры, мм: 240?265?65; Масса: 1,8 кг.
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840377 | Система стоматологическая для озонирования | Группа изделий, для производства озона (О3) из комнатного воздуха и использования озонированного воздуха для местной дезинфекции при работе в полости рта (окисление микроорганизмов). А также для усиления коагуляции при заживлении повреждений полости рта. Изделия включают в себя: генератор озона, наконечник, эндодотические/пародонтологические насадки, трубки, ножную педаль, контрольную панель. Обычно используется при препарировании зубов, протравливании, покрытии бондом и энодонтических/пародонтологических процедурах. |