РК МИ (ИМН)-0№026153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026153

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Скальпель одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір реттік стерильді скальпель

Назначение

Скальпель одноразовый стерильный предназначен для рассечения мягких биологических тканей при хирургических вмешательствах. Изделия применяются в различных отраслях медицины - общей хирургии, нейрохирургии, офтальмологии, урологии, стоматологии, а также для технического применения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скальпель одноразовый стерильный представляет собой штампованную деталь, герметически упакованную в индивидуальную упаковку, прошедший стерилизационную обработку. Рабочая часть скальпеля изготовлена из стали марок 20X13, 40X13, 65X13, 95X18 ГОСТ5632; держатель: полистерол марки УПМ-0508 ГОСТ28250

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік, стерильді скальпель стерилизациялық өңдеуден өткен, жеке қаптамаға герметикалық қапталған, штампталған бөлшек болып табылады. Скальпельдің жұмыс бөлігі 20X13, 40X13, 65X13, 95X18 маркалы болаттан жасалған МемСТ5632; ұстағышы: УПМ-0508 маркалы полистерол МемСТ28250.

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие при температуре от +1 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 20°С. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию

код НМИРК	Наименование	Описание
788699	Скальпель, одноразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъемное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей вручную. Лезвие, как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали или углеродистой стали, а ручка часто изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования.