РК-МТ-7№005859
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005859
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005859
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса OMRON, модель M1 Plus (HEM-4011C-E) полуавтоматический, на плечо
Торговое название каз
OMRON артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшегіш, моделі M1 Plus (HEM-4011C-E) жартылай автоматтық, иыққа арналған
Назначение
Полуавтоматический измеритель артериального давления OMRON, модель M1 Plus (HEM-4011C-E) предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса
Область применения
Для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полуавтоматический измеритель артериального давления OMRON, модель M1 Plus (HEM-4011C-E) предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения: для домашнего пользования (в быту).
Технические характеристики:
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст.. Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Ручная с помощью груши для нагнетания воздуха.
Декомпрессия: Автоматическая, с помощью клапана сброса давления
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Источник питания: 4 щелочных элемента питания типа "АAА" на 1,5В.
Срок службы батарей: Новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1500 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 210г (без батарей).
Масса манжеты: Приблизительно 130г.
Габаритные размеры: Приблизительно 136мм (Д) х 80мм (В) х 106 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Полуавтоматический измеритель артериального давления OMRON, модель M1 Plus (HEM-4011C-E) предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.
Область применения: для домашнего пользования (в быту).
Технические характеристики:
Метод измерения: Осциллометрический метод
Диапазон измерений: Давление: 0-299 мм рт. ст., пульс: 40-180/мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст.. Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Ручная с помощью груши для нагнетания воздуха.
Декомпрессия: Автоматическая, с помощью клапана сброса давления
Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления
Источник питания: 4 щелочных элемента питания типа "АAА" на 1,5В.
Срок службы батарей: Новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1500 измерений.
Масса электронного блока: Приблизительно 210г (без батарей).
Масса манжеты: Приблизительно 130г.
Габаритные размеры: Приблизительно 136мм (Д) х 80мм (В) х 106 мм (Ш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 898815 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |