РК-МТ-7№005753
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005753
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2014
Дата истечения
08.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005753
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка стоматологическая Quality
Торговое название каз
Quality стоматологиялық қондырғысы
Назначение
Обследование и лечение пациентов, имеющих стоматологические заболевания.
Область применения
Стоматологические клиники и кабинеты
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Установка cтоматологическая Quality предназначена для обследование и лечение пациентов, имеющих стоматологические заболевания. Тип защиты от электрошока класс 1; уровень защиты от электрошока тип В; уровень защиты от проникновения воды IPXO; водоснабжение - ПВХ трубопровод диаметром 25мм; подача воды под давлением от 2,8 до 6 bar; максимальный отток воды (снабжение) 3,5 л/мин при 2,8 bar; минимальная жесткость воды 500 мг/л CaCO2; входное напряжение 118/127/220/230 VCA; частота 50/60 Гц; предохранитель 12 VCA 5А; максимальная мощность (без дополнительных деталей) 350 VA; предохранитель для напряжения в 118 VCA 2,5А; предохранитель для напряжения в 118 VCA 2,5А; предохранитель для напряжения в 118 VCA 1,25А; предохранитель для напряжения в 118 VCA 1,25А; канализационный слив DN 40мм; интенсивность света осветительного прибора от 19.000 до 22.000 люкс; вместительность резервуара для воды 1000мл; общий вес 171кг.
Краткая техническая характеристика каз
Установка cтоматологическая Quality предназначена для обследование и лечение пациентов, имеющих стоматологические заболевания. Тип защиты от электрошока класс 1; уровень защиты от электрошока тип В; уровень защиты от проникновения воды IPXO; водоснабжение - ПВХ трубопровод диаметром 25мм; подача воды под давлением от 2,8 до 6 bar; максимальный отток воды (снабжение) 3,5 л/мин при 2,8 bar; минимальная жесткость воды 500 мг/л CaCO2; входное напряжение 118/127/220/230 VCA; частота 50/60 Гц; предохранитель 12 VCA 5А; максимальная мощность (без дополнительных деталей) 350 VA; предохранитель для напряжения в 118 VCA 2,5А; предохранитель для напряжения в 118 VCA 2,5А; предохранитель для напряжения в 118 VCA 1,25А; предохранитель для напряжения в 118 VCA 1,25А; канализационный слив DN 40мм; интенсивность света осветительного прибора от 19.000 до 22.000 люкс; вместительность резервуара для воды 1000мл; общий вес 171кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259586 | Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении. |