РК-МТ-7№005864

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005864

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2014

Дата истечения

08.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005864

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Небулайзер компрессорный OMRON, модель CompAir Elite (NE-C30-E)

Торговое название каз

Компрессорлық OMRON небулайзері, моделі CompAir Elite (NE-C30-E)

Назначение

Прибор для ингалирования лекарственных средств в виде аэрозоля

Область применения

Учреждения Зравоохранения и для домашнего пользования (в быту)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Компрессорный небулайзер OMRON, модель CompAir Elite (NE-C30-E), предназначен для ингалирования лекарственных средств в виде аэрозоля. Область применения: для домашнего пользования (в быту) и учреждениях Здравоохранения. Технические характеристики: Электрические параметры: 12В постоянного тока, 1А (компрессор) 100 - 240В переменного тока, 50/60 Гц (адаптер переменного тока). Потребление энергии: 12 Bт. Масса: Приблизительно 440г (только компрессор). Габариты: Приблизительно 124мм (Ш) х 52мм (В) х 103мм (Г).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.