РК-ИМН-5№005160

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005160

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2014

Дата истечения

14.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005160

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Налокотник эластичный, модель 101, размерами 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), в коробке 2 шт

Торговое название каз

Созылғыш шынтақ қап, моделі 101, өлшемдері 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), қорапта 2 дана

Назначение

Предназначен для создания стабильности и комфорта в локтевом суставе. Повязка эффективно используется для разгрузки поврежденного сустава и уменьшения боли различного происхождения (ревматизм, артрит), а также при ушибах и вывихах. Также используется для предотвращения травматического повреждения локтевого сустава при повышенной физической нагрузке.

Область применения

Применяется в ортопедии, для профилактики и лечения ревматизма, артрита, а также травм связанных со спортом.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эластичный налокотник модель 101 предназ-начен для создания стабильности и комфорта в локтевом суставе. Повязка эффективно исполь-зуется для разгрузки поврежденного сустава и уменьшения боли различного происхождения (ревматизм, артрит), а также при ушибах и вы-вихах. Также используется для предотвраще-ния травматического повреждения локтевого сустава при повышенной физической нагрузке. Состав сырья: хлопок 62%, полиамид 10%, латекс 28%. Размеры: 1, 2, 3, 4. Ширина налокотника 26 см; растяжимость 70±10 %. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Созыл?ыш шынта? ?ап, моделі 101 шынта? буынында т?ра?тылы? пен жайлылы?ты жасау?а арнал?ан. Та??ыш за?ымдан?ан буыннан ж?ктемені азайту ж?не ?рт?рлі тектегі (ревматизм, артрит) ауыруды азайту?а, сондай-а? со?ылулар мен шы?ып кетулерде тиімді пайдаланылады. Сондай-а? жо?ары дене ж?ктемесі кезінде шынта? буыныны? жара?атты? за?ымдануын бол?ызбау ?шін пайдаланылады. Состав сырья: хлопок 62%, полиамид 10%, латекс 28%. ?лшемдері: 1, 2, 3, 4. Шынта? ?апты? ені 26 см; созыл?ышты?ы 70±10 %. Жарамдылы? мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.