РК-ИМН-5№005157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2014

Дата истечения

14.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005157

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эластичная повязка голеностопного сустава модель 104, размерами 1 (S/ M), 2 (L/ XL)

Торговое название каз

Тілерсек-табан буынына арналған созылғыш таңғыш, моделі 104, өлшемдері 1 (S/ M), 2 (L/ XL)

Назначение

Предназначена для создания стабильности и комфорта в голеностопном суставе. Повязка эффективно используется для разгрузки поврежденного сустава и уменьшения боли различного происхождения (ревматизм, артрит), а также при ушибах и вывихах. Также используется для предотвращения травматического повреждения голеностопного сустава при повышенной физической нагрузке.

Область применения

Применяется в ортопедии, для профилактики и лечения ревматизма, артрита, а также травм связанных со спортом

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эластичная повязка голеностопного сустава модель 104 предназначена для создания стаби-льности и комфорта в голеностопном суставе. Повязка используется для разгрузки повреж-денного сустава и уменьшения боли различ-ного происхождения (ревматизм, артрит), а также при ушибах и вывихах. Состав сырья: хлопок 72%, полиамид 11%, латекс 17%. Размеры: 1, 2. Ширина повязки 8,5 см; растя-жимость 130±10%. Стыки швов обработаны отделочной хлопчатобумажной лентой. Для фиксации повязки на ноге используется лента-липучка hook-loop. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Тілерсек-табан буынына арнал?ан созыл?ыш та??ыш, моделі 104 тізе-табан буынында т?ра?тылы? пен жайлылы?ты жасау?а арнал?ан. Та??ыш за?ымдан?ан буыннан ж?ктемені азайту ж?не ?рт?рлі тектегі (ревматизм, артрит) ауыруды азайту?а, сондай-а? со?ылулар мен шы?ып кетулерде тиімді пайдаланылады. Шикізат ??рамы: ма?та 72%, полиамид 11%, латекс 17%. ?лшемдері: 1, 2. Та??ышты? ені 8,5 см; созыл?ышты?ы 130±10%. Тігісті? т?йіскен жерлері ??дегіш ма?та-мата лентамен ??делген.Та??ышты ая??а бекіту ?шін hook-loop "velcro" жабыс?а? лентасы пайдаланылады. Жарамдылы? мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
667482	Бинт эластичный, из латекса гевеи, одноразового использования, нестерильный	Нестерильная полоска или рулон, сделанный из ткани с натуральным латексом гевеи, предназначенный для применения и компрессии на определенном участке тела в различных превентивных/терапевтических целях (например, для остановки кровотечения, предотвращения отеков, обеспечения поддержки варикозных вен). Латексный компонент предназначен для создания бандажа, который не так сильно прилипает к коже, поэтому компрессионный эффект может поддерживаться длительное время. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.