РК-МТ-7№012455
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012455
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2014
Дата истечения
14.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012455
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский ингалятор, B.Well, модель WN-114
Торговое название каз
Медициналық ингалятор, B.Well, моделі WN-114
Назначение
Данный прибор предназначен только для ингаляционной терапии.
Область применения
Данный прибор применяется для лечения острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмы, пневмонии и других заболеваний органов дыхания.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса нетто (без батареек), не более: 0,137 кг
Размеры, не более: 45 х 54 х 122 мм
Емкость лекарственной камеры: 2-8 мл
Остаточный объем лекарства: Менее 0,15 мл
Средний размер частиц: Менее 5мкм
Скорость распыления 0,2-1,0 мл/мин
Частота ультразвука: 103-123 кГц
Уровень шума: Менее 30 дБ
Температура хранения: от -20° до +70°С
Относительная влажность при
хранении: Менее 85%
Температура эксплуатации: от +10° до +40°С
Относительная влажность при
эксплуатации: от 30 до 80%
Срок службы, с момента ввода в
эксплуатацию: 10 лет
Краткая техническая характеристика каз
Нетто салма?ы (батареяларсыз), 0,137 кг аспайды
?лшемдері: 45 х 54 х 122 мм аспайды
Д?рілік камера сыйымдылы?ы: 2-8 мл
Д?ріні? ?алды? к?лемі: 0,15 мл аз
Б?лшектерді? орташа ?лшемі: 5мкм аз
Б?рку жылдамды?ы 0,2-1,0 мл/мин
Ультрадыбыс жиілігі: 103-123 кГц
Шуыл де?гейі: 30 дБ аз
Са?тау температурасы: -20° -дан +70°С-ге дейін
Са?та?ан кездегі салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 85% аз
Пайдалану температурасы: +10°-нан +40°С-ге дейін
Пайдалан?ан кездегі салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 30 до 80%
Пайдалану?а берілген к?ннен бастап ?ызмет ету мерзімі: 10 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |