РК-МТ-7№012454

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012454

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2014

Дата истечения

14.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012454

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аспиратор назальный, B. Well, модель WС-150

Торговое название каз

Мұрынға арналған аспиратор, B. Well, моделі WС-150

Назначение

Данный прибор предназначен для удаления слизистых выделений из носовой полости

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, индивидуальное пользование на дому и вне дома. Удобен для использования у детей младшего возраста и для всех, кто не может самостоятельно очистить носовую полость.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса нетто: 50 г Размеры: 93,5 х 39,9 х 148 мм Масса брутто: 271 г Источник питания: Алкалиновая батарея типа АА (1,5 V) - 2 шт Срок службы батарей: Не менее 40 минут непрерывного использования Температура хранения: от -20° до +50°С Относительная влажность при хранении: до 85% (без образования конденсата) Температура эксплуатации: от +15° до +35°С Относительная влажность при эксплуатации: до 85% (без образования конденсата) Музыка 12 мелодий Максимальное давление разряжения: 430 мм.рт.ст. (52 кПа) Мотор компрессора: работает от постоянного тока, 3В Наконечник аспиратора: мягкий силикон Гарантийный срок: 1 год Срок службы, с момента ввода в эксплуатацию: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Нетто салма?ы: 50 г ?лшемдері: 93,5 х 39,9 х 148 мм Брутто салма?ы: 271 г ?уат к?зі: Алкалин батарея типі АА (1,5 V) - 2 дана Батареяларды? ?ызмет ету мерзімі: 40 минуттан кем емес ?здіксіз пайдалану Са?тау температурасы: -20° -дан +50°С дейін Са?та?ан кездегі салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 85% дейін (конденсат т?зілусіз) Пайдалану температурасы: +15°-тен +35°С дейін Пайдалан?ан кездегі салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 85% дейін (конденсат т?зілусіз) Музыка 12 мелодия е? жо?ары ашылу ?ысымы: 430 мм.с.б. (52 кПа) Компрессор моторы: т?ра?ты токтан ж?мыс істейді, 3В Аспиратор ?шты?ы: ж?мса? силикон Кепілді мерзімі: 1 жыл Пайдалану?а енгізілген с?ттен бастап ?ызмет ету мерзімі: 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730643	Аспиратор назальный, с электропитанием	Портативное ручное работающее от аккумуляторной батареи отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Состоит из ручки, в которой имеются батарейки, небольшого электрического насоса, который отсасывает слизь, и, как правило, силиконовой насадки, присоединенной к съемной моющейся чаше для сбора на дистальном конце. Разработано для использования в домашних условиях, обычно прикладывается поверхностно к носовым отверстиям (т.е., не вводится в носовую полость). Это изделие, пригодное для многоразового использования.