РК МИ (in vitro)-0№026151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 мес.

Торговое название

Агар Колумбийский с содержанием бараньей крови, налидиксовой кислоты и колистина

Торговое название каз

Құрамында қой қаны, налидикс қышқылы және колистин бар Колумбиялық агары

Назначение

Предназначены для выращивания трудно культивируемых микроорганизмов, таких как грамположительные бактерии, с целью дальнейшей их идентификации. Используются в лечебно-профилактических учреждениях и в микробиологических/бактериологических лабораториях медицинскими специалистами. Предназначены для культивирования микроорганизмов (выращивание в искусственных условиях in vitro) для микробиологического анализа, проводящих в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ), выполняющих бактериологические исследования, и на бактериологические лаборатории медицинских учреждений.

Область применения

Лабораторная диагностика. Бактериология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Агар Колумбийский с содержанием бараньей крови, налидиксовой кислоты и колистина представляет собой готовый агар, разлитый в чашки Петри. Одна чашка содержит примерно 20 мл готовой среды. рН 7,3 ± 0,2 при 25°С Цвет: красный Прозрачность: матовый Консистенция: гель Весовая дозировка: 18,5 г ± 2,0 г. Чашка Петри из полистирола Ø 90 мм h 16,2 мм, тройное отверстие, вентилируемая, стерильная.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында қой қаны, налидикс қышқылы және колистин бар Колумбиялық агары Петри тостағанына құйылған дайын агарды білдіреді. Бір тостағанда шамамен 20 мл дайын орта бар. 25°С кезінде рН 7,3 ± 0,2 Түсі: қызыл. Мөлдірлігі: күңгірт. Консистенциясы: гель. Салмақ дозасы 18,5 г ± 2,0 г.Полистиролдан жасалған Петри табақша O 90 мм h 16,2 мм, үштік тесік, желдетілетін, стерильді

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре +2+8℃ до даты, указанной на упаковке. Чашки Петри хранить в перевернутом виде (крышкой вниз)..

код НМИРК	Наименование	Описание
885680	Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД	Агар питательная среда, предназначенная для стимулирования селективного роста микроорганизмов с определенными характеристиками (например, устойчивость к антибиотикам, способность утилизировать, синтезировать специфические метаболиты) и/или различать виды микроорганизмов, растущих в той же среде по внешнему виду (например, по цвету, форме, рисунку роста). Обычно содержит вещества, ингибирующие рост симбионтов или загрязняющих микроорганизмов (например, противомикробные препараты, красители, соли) и/или красители или химические индикаторы для дифференциации.