РК-МТ-7№012434
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012434
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2014
Дата истечения
17.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012434
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Компрессорный небулайзер NEB 10A
Торговое название каз
Компрессорлық небулайзер NEB 10A
Назначение
Для лечения бронхиальной астмы и заболеваний нижних дыхательных путей.
Область применения
ЛПУ и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: 230 В - 50 Гц
ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ: 140 ВА
МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ:250 кПа
РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ:80 кПа
РАСХОД ВОЗДУХА:15 л/мин
РАЗМЕРЫ :280 x 270 x 107(высота) мм
ВЕС:1.7 кг
УРОВЕНЬ ШУМА (на расстоянии 1 метра):52 дБ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ:T 1.6 A 250 В
КЛАСС РИСКА: IIa
КЛАСС ИЗОЛЯЦИИ : II
ТИП ОБОРУДОВАНИЯ:B
РАБОЧИЙ ЦИКЛ:НЕПРЕРЫВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Краткая техническая характеристика каз
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: 230 В - 50 Гц
ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ: 140 ВА
МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ:250 кПа
РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ:80 кПа
РАСХОД ВОЗДУХА:15 л/мин
РАЗМЕРЫ :280 x 270 x 107(высота) мм
ВЕС:1.7 кг
УРОВЕНЬ ШУМА (на расстоянии 1 метра):52 дБ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ:T 1.6 A 250 В
КЛАСС РИСКА: IIa
КЛАСС ИЗОЛЯЦИИ : II
ТИП ОБОРУДОВАНИЯ:B
РАБОЧИЙ ЦИКЛ:НЕПРЕРЫВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 985505 | Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем | Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов. |