РК-МТ-7№012435

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012435

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2014

Дата истечения

17.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012435

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф магнитно-резонансный MAGVUE

Торговое название каз

Магниттік-резонанстық MAGVUE томографы

Назначение

Предназначен для выполнения МР сканирования и связанных с ним задач посредством управления МР системы MagVUE

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики: МАГНИТНАЯ СИСТЕМА: Напряженность поля Вертикально / 0,33 Тесла (3300 Гаусс±5 %); Поле обзора - 5 ~ 400мм; Апертура Гентри - 42 см; Матрица сканирования 512 x 512; Резонансная Частота 13.62 Мгц±5 %; Максимальная толщина среза - 2D: 2.0мм /- 3D: 0.5мм; Открытие 240 град. в ширину (переднее и заднее); Половина от области сканирования; Половина от области сканирования, эхо с неполным заполнением; Однородность магнитного поля - Менее 0,3 ppm при 40 см DSV; Функция автоматического получения изображения/ - Блокировка фазы; - Автоматическая настройка приемной катушки;- Автоматическая регулировка усиления; - Автоматическая калибровка РЧ; - Авто регулировка градиента; - Авто компенсация вихревых токов; ХАРАКТЕРИСТИКИ ГРАДИЕНТА: 220 напряжение переменного тока, 50 /60 гЦ; Спин-Эхо (SE) SE 2D / 3D; Напряженность поля 20 мT/м; Турбо Спин-Эхо (TSE) - TSE 2D / 3D, SSTSE 2D / 3D, FRTSE 2D / 3D; Скорость нарастания градиентов 40 T/м/сек; Градиент Эхо (GE)- GE 2D / 3D GE c использованием импульсной последовательности; Рабочий цикл 100% (при 60 А); Быстрый GE 2D / 3D FLASH 2D / 3D; Тип системы охлаждения воздушный; РАДИОЧАСТОТНАЯ СИСТЕМА Последовательность инверсия-восстановление (IR)- FLAIR STIR Fast IR ; Мощность 6 кв; Дополнительно WFS (метод Dixon)/MRCP/MRU/MRM/EPI/DWI/DTWI, ADC map; Диапазон частот - 1 000 КГц; Приемо-передающие катушку - Поворачиваемый (4 направления); КОМПЬЮТЕРНАЯ СИСТЕМА (ОСНОВНОЙ ПК) Центральный процессор - Multi Core; Дисплей - 24 дюймовый ЖК цветной, разрешение: 1920x1200; Блок управления системой - Контрольный выключатель системы/ Аварийный выключатель/ Селекторная связь; Оперативная память - 2 Гб и более; Сохранение изображений на жестком диске - Основное: 500 Гб и более/ Резервное: 1 Гб и более; Дисковод -CD-RW/ DVD-RW; Операционная система - Windows

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154017	Измеритель скорости кровотока магнитно-резонансный	Устройство, которое обеспечивает количественный метод для определения адекватности кровотока у больных, имеющих симптомы переферийной сосудистой болезни. Устройство считывает сигналы магнитного резонансна от крови в результате приложения магнитного поля и измеряет объем кровотока проходящего через поперечное сечение органа в определенных интервалах. Устройство может измерять независимо от толщины сосуда под перекрывающей тканью, отвердевших артерий или внешней одежды. Его использование, результаты, могут так же включаться в оценку результатов, например, ангиопластики, а термоктомии или процедурах шунтирования.