РК-МТ-7№012457

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012457

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2014

Дата истечения

17.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012457

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Reno модель S130, S130D в комплекте

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық Reno стерилизаторы, моделі S130, S130D жиынтықта

Назначение

Аппарат Reno-S130 и Reno-S130D используется для стерилизации хирургических и медицинских инструментов с использованием плазмы и стерилянта при низкой температуре.

Область применения

В ЛПУ, в лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики Reno S130: Общий объем камеры - 130 литров; Полезный объем - 120 литров. Прогрессивный цикл - 62 мин. Экономичный цикл - 45 мин. Температура стерилизации -ниже 55° С; Стерилизующее средство (Стерилизационный агент): Перекись водорода (50 %); Номинальное напряжение: Одна фаза ?230В, 50/60Гц; Максимальный ток: 14 А; Потребляемая мощность: 3 кВт; Размеры Ш х В х Д (мм): 778 х 1,547 х 1,120; Вес (кг): 440. Стерилизационная камера: 400 (В) х 450 (Ш) х 730 (Г) мм.; Контроль - Микропроцессор; Режим самодиагностики - Есть; Вывод на принтер - Термопринтер; Хранение данных - Карта памяти; Дисплей - Широкий сенсорный экран; Тревога - Звуковой сигнал; Фильтр "HEFA" - 99,99%, Эффективность до 0,3 микрон (0,3 х 10-6) Характеристики Reno S130D: Общий объем камеры - 130 литров; Полезный объем - 120 литров. Прогрессивный цикл - 62 мин. Экономичный цикл - 45 мин. Температура стерилизации -ниже 55° С; Стерилизующее средство (Стерилизационный агент): Перекись водорода (50 %); Номинальное напряжение: Одна фаза ?230В, 50/60Гц; Максимальный ток: 14 А; Потребляемая мощность: 3 кВт; Размеры Ш х В х Д (мм): 1,760 х 1,040 х 1,060; Вес (кг): 545. Стерилизационная камера: 400 (В) х 450 (Ш) х 730 (Г) мм.; Контроль - Микропроцессор; Режим самодиагностики - Есть; Вывод на принтер - Термопринтер; Хранение данных - Карта памяти; Дисплей - Широкий сенсорный экран; Тревога - Звуковой сигнал; Фильтр "HEFA" - 99,99%, Эффективность до 0,3 микрон (0,3 х 10-6)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.