РК-МТ-7№012421

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012421

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2014

Дата истечения

17.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012421

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента серии VITAPIA, модель VITAPIA 7000К

Торговое название каз

VITAPIA сериялы емделуші мониторы, моделі VITAPIA 7000К

Назначение

Монитор обладает большим количеством функций и используется для мониторинга взрослых, детей и новорожденных в специализированных медицинских учреждениях. Так же оператор может настраивать монитор в зависимости от текущих требований. Данной устройство позволяет отслеживать основные показатели жизнедеятельности: ЭКГ, частота дыхания, SpO2 (насыщение крови кислородом), неинвазивное артериальное давление (НИАД) и температура, инвазивное артериальное давление и концентрация углекислого газа

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монитор обладает большим количеством функций и используется для мониторинга взрослых, детей и новорожденных в специализированных медицинских учреждениях. Так же оператор может настраивать монитор в зависимости от текущих требований. Монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга через сеть для создания сетевой системы мониторинга, поставляемую нашей компанией. Данной устройство позволяет отслеживать основные показатели жизнедеятельности: ЭКГ, частота дыхания, SpO2 (насыщение крови кислородом), неинвазивное артериальное давление (НИАД) и температура, инвазивное артериальное давление и концентрация углекислого газа. В систему встроены модули измерений, дисплей и записывающий прибор. Монитор прекрасно сочетает в себе компактность, легкость и портативность. Встроенный заменяемый аккумулятор позволяет перевозить пациента. Большой дисплей с высоким разрешением четко отображает 8 диаграмм и полную информацию по мониторингу. Переключатель питания расположен на передней панели. Индикатор питания загорается, когда устройство подключено к питанию. Индикатор сигнала тревоги расположен на передней панели Индикатор сигнала тревоги начинает мигать, когда система подает сигнал тревоги. Разъемы для подключения датчиков расположены на правой стороне устройства. Разъем подключения записывающего устройства расположен на правой стороне устройства. Другие разъемы и разъем подключения шнура электропитания расположены на задней панели Монитор удобен для использования, функции монитора выбираются при помощи нескольких кнопок и вращающегося переключателя, расположенных на передней панели. Для получения подробной информации см. Раздел 1.3 "Функции кнопок". Видимые светодиоды относятся к светодиодным устройствам класса 1 согласно стандарту EN 60825-1 А-11 от октября 1996 года.

Краткая техническая характеристика каз

Монитор обладает большим количеством функций и используется для мониторинга взрослых, детей и новорожденных в специализированных медицинских учреждениях. Так же оператор может настраивать монитор в зависимости от текущих требований. Монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга через сеть для создания сетевой системы мониторинга, поставляемую нашей компанией. Данной устройство позволяет отслеживать основные показатели жизнедеятельности: ЭКГ, частота дыхания, SpO2 (насыщение крови кислородом), неинвазивное артериальное давление (НИАД) и температура, инвазивное артериальное давление и концентрация углекислого газа. В систему встроены модули измерений, дисплей и записывающий прибор. Монитор прекрасно сочетает в себе компактность, легкость и портативность. Встроенный заменяемый аккумулятор позволяет перевозить пациента. Большой дисплей с высоким разрешением четко отображает 8 диаграмм и полную информацию по мониторингу. Переключатель питания расположен на передней панели. Индикатор питания загорается, когда устройство подключено к питанию. Индикатор сигнала тревоги расположен на передней панели Индикатор сигнала тревоги начинает мигать, когда система подает сигнал тревоги. Разъемы для подключения датчиков расположены на правой стороне устройства. Разъем подключения записывающего устройства расположен на правой стороне устройства. Другие разъемы и разъем подключения шнура электропитания расположены на задней панели Монитор удобен для использования, функции монитора выбираются при помощи нескольких кнопок и вращающегося переключателя, расположенных на передней панели. Для получения подробной информации см. Раздел 1.3 "Функции кнопок". Видимые светодиоды относятся к светодиодным устройствам класса 1 согласно стандарту EN 60825-1 А-11 от октября 1996 года.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
904477	Система анализа электрофизиологических показателей сердца	Комплект устройств предназначен для выполнения нескольких диагностических тестов и терапевтических воздействий на сердце у пациентов с нарушениями ритма или проводимости сердца. Он, как правило, состоит из компьютеризированной рабочей станции, включающей монитор, принтер или графический регистратор, устройство для записи данных (например, оптической или магнитный диск) и встроенные модули для усиления сигнала и/или приведения к требуемым условиям. Сигналы принимаются от внешних электродов на грудной клетке, а также от внутрисердечных электродов и от датчиков давления крови. Использование устройства включает анализ системы предсердно-желудочковой проводимости, функции дефибриллятора и возбуждения/прекращения желудочковой тахикардии.