РК-МТ-7№012456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012456

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2014

Дата истечения

17.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012456

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметр серии OXY, модель 500FB, 500FBW, 500DP

Торговое название каз

OXY сериялы пульсоксиметр, моделі 500FB, 500FBW, 500DP

Назначение

Пульсоксиметр может применяться для определения насыщения кислородной гемоглобина крови человека и частоты сердечных сокращений по пальцу.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерение SpO2 Диапазон измерений: 0% ~ 100% Точность: 70% ~ 100%, ±2%; 0% ~ 69%, без определИзмерение частоты пульса Диапазон измерений: 30 ударов в минуту ~ 250 ударов в минуту Точность: ±2 удара в минуту или ±2% (выберите большее значение) Разрешение SpO2: 1%, частота пульса: 1 удар в минуту Выполнение измерений в условиях низкой перфузии: SpO2 и частота пульса могут быть показаны правильно при коэффициенте наполнения пульса, равном 0,4%. Поправка для SpO2 составляет ±4%, поправка для частоты пульса составляет ±2 удара в минуту, или ±2% (выберите большее значение). Способность к помехоустойчивости и против внешней засветки:Отклонение между измеренным значением в условиях искусственного света или естественного освещения помещения, и измеренным значением в темной комнате составляет меньше ± 1%.Требования к источникам питания: 3,6 В. постоянного тока ~ 4,2 В. постоянного тока.Оптический датчик Красный свет (длина волны: 660 нм., 6,65 мВт.) Инфракрасный (длина волны: 880 нм., 6,75 мВт.) Диапазон настройки сигнала тревоги: SpO2: 0% ~ 100% Частота пульса: 0 ударов в минуту ~ 254 удара в минуту

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
628444	Пульс-CO-оксиметр	Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), концентрация метгемоглобина (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Прибор используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях, часто при оценке отравления угарным газом (оксид углерода, СО).