РК-ИМН-5№012093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2014
Дата истечения
17.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012093
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический Revolution Formula 2 светоотверждаемый текучий следующих оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL, G2, очень светлый, десневой, светлый оттенок режущего края, универсальный опаковый, белый опаковый, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Жарықта қататын аққыш Revolution Formula 2 стоматологиялық материалы төмендегі реңдерде: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; XL, G2, өте ашық, қызыл иекке арналған, кескіш жиектің ашық реңі, әмбебап опактық, ақ опактық, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для реставраций полостей III, IV и V классов в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие Revolution Formula 2 представляет собой текучую смолу светового отвержде-ния для проведения реставраций класса III, IV, V, как герметик и цемент для виниров в стоматологии. Этот материал, в котором сочетается химия BIS-CMA и запатентованный стеклона-полнитель (приблизительно 60%), представлен на международном рынке еще с 1999 года. Технические характеристики материала: глубина полимеризации от >3.0 до 5.5мм; рабочее время > 40 секунд; консистенция 4.7+0,3 см, флуоресценция присутствует. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +2 до +22 градусов С.
Срок годности - 2 года
Краткая техническая характеристика каз
Изделие Revolution Formula 2 представляет собой текучую смолу светового отвержде-ния для проведения реставраций класса III, IV, V, как герметик и цемент для виниров в стоматологии. Этот материал, в котором сочетается химия BIS-CMA и запатентованный стеклона-полнитель (приблизительно 60%), представлен на международном рынке еще с 1999 года. Технические характеристики материала: глубина полимеризации от >3.0 до 5.5мм; рабочее время > 40 секунд; консистенция 4.7+0,3 см, флуоресценция присутствует. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +2 до +22 градусов С.
Срок годности - 2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |