РК-ИМН-5№012092
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012092
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2014
Дата истечения
17.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012092
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Изделия стоматологические для изоляции полости рта при работе с композитными и реставрационными материалами (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Композиттік және реставрациялық материалдармен жұмыс істеген кезде ауыз қуысын оқшаулауға арналған стоматологиялық бұйымдар (түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Для изоляции полости рта при работе с композитными и реставрационными материалами
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для работы с композитными и реставрационными материа-лами очень важно обеспечить доступность операционного поля, обзор и сухость в полости рта. Для этого можно использовать коффердам OptiDam, который фиксиру-ется кламмером SoftClamp, или Fixafloss. Коффердамы выпускаются различных размеров и вариантов: для группы жевательных и фрон-тальных зубов. Это изделие не стерильно, но использует-ся однократно. Рамка Opti Dam и кламмер SoftClamp подлежат стерилизации в паровом автоклаве, исполь-зуя дистиллированную воду, при температуре 134°С (273°Р) в течение 3 минут. Все изделие относится к 1 классу безопасности. Хранить в сухом месте в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 30 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Для работы с композитными и реставрационными материа-лами очень важно обеспечить доступность операционного поля, обзор и сухость в полости рта. Для этого можно использовать коффердам OptiDam, который фиксиру-ется кламмером SoftClamp, или Fixafloss. Коффердамы выпускаются различных размеров и вариантов: для группы жевательных и фрон-тальных зубов. Это изделие не стерильно, но использует-ся однократно. Рамка Opti Dam и кламмер SoftClamp подлежат стерилизации в паровом автоклаве, исполь-зуя дистиллированную воду, при температуре 134°С (273°Р) в течение 3 минут. Все изделие относится к 1 классу безопасности. Хранить в сухом месте в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 30 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 137997 | Система для промывания полости рта | Комплект изделий, предназначенных для автоматической или полуавтоматической ирригации и вымывания тканей/органических остатков с зубов, десен и других частей полости рта (например, с языка) за счет подачи пульсирующих струй жидкостей, не содержащих лекарственные средства (например, ополаскивателя для полости рта, воды), для поддержания гигиены полости рта; кроме того, система также может предназначаться для промывания носа. Состоит из центрального работающего от сети (сети переменного тока) блока с резервуаром и насосом и нескольких ручных аппликаторов, каждый из которых, как правило, разработан для очищения конкретной части полости рта (например, языка, брекетов, линии десен). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или стоматологических кабинетах. |