РК-ИМН-5№012091
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012091
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2014
Дата истечения
17.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012091
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Материал стоматологический Vertise Flow,самопротравливающий жидкотекучий композит оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, универсальный опак, XL, прозрачный, (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Vertise Flow стоматологиялық материалы, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2 реңдерінің өздігінен өңделетін сұйық ағынды композиті: әмбебап опак, XL, мөлдір, (түрлі орындалу нұсқалары)
Назначение
для прямого нанесения при реставрации малых полостей I класса и в качестве основы / прокладки для полостей класса I и II в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие Vertise Flow - это самоадгезивный светоотверждаемый композит на основе смолы, предназна-ченный для прямого нанесения при реставрации малых полостей I класса и в качестве основы/прокладки для полостей класса I и II. Можно применять в качестве герметика для фиссур, восстановления дефектов эмали, фарфоровых протезов, а так же малых окклюзионных бугров в местах без окклюзионной нагрузки, восстановление формы резцов при стираемости. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +2 до +8 градусов С.
Срок годности - 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие Vertise Flow - это самоадгезивный светоотверждаемый композит на основе смолы, предназна-ченный для прямого нанесения при реставрации малых полостей I класса и в качестве основы/прокладки для полостей класса I и II. Можно применять в качестве герметика для фиссур, восстановления дефектов эмали, фарфоровых протезов, а так же малых окклюзионных бугров в местах без окклюзионной нагрузки, восстановление формы резцов при стираемости. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +2 до +8 градусов С.
Срок годности - 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990912 | Раствор стоматологический для протравливания | Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно. |