РК-ИМН-5№012090
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012090
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2014
Дата истечения
17.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012090
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент NX3 универсальный адгезивный для пломбирования и реставраций зубов следующих оттенков: прозрачный, белый, желтый, белый опаковый, для отбеленных зубов, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тістерді пломбалауға және реставрациялауға арналған адгезивті әмбебап NX3 цементі төмендегі реңдерде: мөлдір, ақ, сары, ақ опакты, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для пломбирования в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент NX3 - это универсальная система для пломбирования с автоматическим смешиванием двух компонентов (основы и катализатора) в сдвоенном шприце. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: укрепление коронок из фарфора, имплантатов, накладок,коронок, мостов, соединений из амальгамы, а также для фиксации штифтов. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент NX3 - это универсальная система для пломбирования с автоматическим смешиванием двух компонентов (основы и катализатора) в сдвоенном шприце. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: укрепление коронок из фарфора, имплантатов, накладок,коронок, мостов, соединений из амальгамы, а также для фиксации штифтов. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 499263 | Цемент стоматологический на основе фосфата цинка | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком оксида [основной составляющей которого является оксид цинка (ZnO)] и водным раствором фосфорной кислоты. Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |