РК-ИМН-5№012088
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012088
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2014
Дата истечения
17.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012088
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент TempBond NE для временной фиксации, без эвгенола, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Уақытша бекітуге арналған эвгенолсыз TempBond NE цементі, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для временной фиксации в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент TempBond NE предназначен для временной фиксации; не содержит эвгенол; не препятствует полимеризации постоянных композитных цементов и не вызывает размягчения временных реставраций из самоотвердевающих акриловых смол. Особенно рекомендуется для пациентов, страдающих аллергией на эвгенол. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
TempBond NE цементі тіс ?аптамаларын, к?пірлерін ж?не астарларды уа?ытша бекітуге арнал?ан; ??рамында эвгенол жо?; т?ра?ты композиттік цементтерді полимерлеуге кедергі келтірмейді ж?не ?здігінен ?атырылатын акрилді шайырлардан жасал?ан уа?ытша ?алпына келтірілгендерді? ж?мсаруын тудырмайды. ?сіресе эвгенол?а аллергиядан зардап шегетін пациенттерге ?сынылады. Б?йым ?ауіпсіздікті? 2а класына жат?ызылады. Б?лме температурасында са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі – 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 922302 | Цемент стоматологический с жирными кислотами | Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |