РК-ИМН-5№012087

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2014

Дата истечения

17.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012087

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал "Биопласт - Дент" для замещения и регенерации костной ткани в хирургической стоматологии (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

Хирургиялық стоматологияда сүйек тінінің орнын басу және регенерациясына арналған "Биопласт - Дент" материалы (түрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Для замещения и регенерации костной ткани в хирургической стоматологии

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биокопозитный материал "Биопласт-Дент" (блоки, чипсы, гранулы и крошка) предназначен для заполнения костных дефектов в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии: при пародонтальных дефектах, после цистэктомии, резекции корня, при заполнении лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня, при синус-лифтинге полостей, для закрытия перформаций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала, а также в травмотологии, ортопедии, офтальмохирургии и других областях медицины. Биопласт-Дент - высоко-очищенный, биопластический материал с сохраненной природной структурой на основе ксеноколлагена и костного гидроксиапатита. Содержит сульфа-тированные гликозаминогликаны в пределах биологической нормы (не менее 800мкг/см3). Материал не иммуногенен, остеокондуктивен и остеоиндуктивен, обладает высокой биосовместимостью и биоинтеграцией с костной тканью пациента. "Биопласт-Дент-МК" мембрана предназначен для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургическом вмешательстве: имплантация, восстановление врожденных и приобретенных дефектов костных и мягких тканей, синус-лифтинг, цистэктомия, пародонтиты, резекция верхушки корня, заполнение дефектов после удаления кист, закрытие гайморовой пазухи. "Биопласт-Дент-МК" представляет собой коллаген 1 типа (дерма), не содержит дополнительных сшивающих добавок. Мембрана имеет морфологию плотных волокон для достижения механической прочности, иммуногена, инертна, что приводит к отсутствию воспалительной реакции или вераженной реакции на инородное тело. Мембрана не антигена, имеет высокую биосовместимость. Структура коллагена позволяет надежно закрыть костный дефект. Материал полностью резорбируется без фиброзного перерождения. Гель Биопласт-Дент - предназначен для снятия отека и воспалениятканей слизистой полости рта в практике хирургической стоматологии, при травмах, переломах челюсти, а также для профилактики и лечения пародонтитов, гингивитов и стоматитов. Состав геля: хондроитин сульфат (сульфатированный гликозаминогликан - сГАГ), способствующий заживлению воспаленного пародонтита за счет синергического действия. Снижает кровоточивость десен и улучшает состояние дентина. Все изделия стерильны. Стерилизация производится облучением доза 18 + 3,0 кГр. Изделия относятся к 3 классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Биокопозитный материал "Биопласт-Дент" (блоки, чипсы, гранулы и крошка) предназначен для заполнения костных дефектов в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии: при пародонтальных дефектах, после цистэктомии, резекции корня, при заполнении лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня, при синус-лифтинге полостей, для закрытия перформаций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала, а также в травмотологии, ортопедии, офтальмохирургии и других областях медицины. Биопласт-Дент - высоко-очищенный, биопластический материал с сохраненной природной структурой на основе ксеноколлагена и костного гидроксиапатита. Содержит сульфа-тированные гликозаминогликаны в пределах биологической нормы (не менее 800мкг/см3). Материал не иммуногенен, остеокондуктивен и остеоиндуктивен, обладает высокой биосовместимостью и биоинтеграцией с костной тканью пациента. "Биопласт-Дент-МК" мембрана предназначен для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургическом вмешательстве: имплантация, восстановление врожденных и приобретенных дефектов костных и мягких тканей, синус-лифтинг, цистэктомия, пародонтиты, резекция верхушки корня, заполнение дефектов после удаления кист, закрытие гайморовой пазухи. "Биопласт-Дент-МК" представляет собой коллаген 1 типа (дерма), не содержит дополнительных сшивающих добавок. Мембрана имеет морфологию плотных волокон для достижения механической прочности, иммуногена, инертна, что приводит к отсутствию воспалительной реакции или вераженной реакции на инородное тело. Мембрана не антигена, имеет высокую биосовместимость. Структура коллагена позволяет надежно закрыть костный дефект. Материал полностью резорбируется без фиброзного перерождения. Гель Биопласт-Дент - предназначен для снятия отека и воспалениятканей слизистой полости рта в практике хирургической стоматологии, при травмах, переломах челюсти, а также для профилактики и лечения пародонтитов, гингивитов и стоматитов. Состав геля: хондроитин сульфат (сульфатированный гликозаминогликан - сГАГ), способствующий заживлению воспаленного пародонтита за счет синергического действия. Снижает кровоточивость десен и улучшает состояние дентина. Все изделия стерильны. Стерилизация производится облучением доза 18 + 3,0 кГр. Изделия относятся к 3 классу безопасности. Хранить при температуре от + 5 до + 25 градусов С. Срок годности - 2 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения