РК-МТ-7№012519

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012519

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2014

Дата истечения

20.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012519

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для поддержки функции сердца и лёгких Deltastream

Торговое название каз

Жүрек пен өкпе қызметін демеуге арналған Deltastream жүйесі

Назначение

Предназначена для поддержания функции лёгких и сердца во время нахождения в блоке интенсивной терапии, а так же во время транспортировки пациентов

Область применения

Кардиология, сердечно-сосудистая хирургия, экстренная и интенсивная терапия, травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство Deltastream состоит из следующих основных взаимосвязанных частей: перфузионные насосы; трубки; консоль электропривода; устройство терморегуляции; сменные аккумуляторные батареи. Консоль электропривода может использоваться только с сопутствующими компонентами и перфузионными насосами серии Deltastream. Головка насоса Deltastream: Скорость кровотока: 0-8л/мин Скорость вращения насоса:0-10000 об./мин Перепад давления: 0-600мм рт.ст. (0-79950 Н/мл) Объём заполнения примерно 16мл Размеры (длина x диаметр) 75x50мм Вес 30г. Диапазон рабочих температур: 18-40°С Диапазон температур для хранения/транспортировки 5-40°С Диапазон окружающего рабочего давления: 700-1060 гПа Диапазон давлений для хранения/транспортировки 700-1060 гПа Консоль Deltastream Размеры (ШxВхГ): 290х300х390 мм Вес: 10кг Сетевое напряжение (при работе от сети): 100-240В переменного тока, 50-60Гц Сетевое напряжение (внешний источник 12В постоянного тока): 11-15В Потребляемая мощность (городская сеть или внешний источник питания 12В пост. тока): Максимум 175Вт Ёмкость аккумуляторных батарей: 12В LiMn, 4.8 А/ч Время работы без внешнего источника питания (для каждого аккумулятора): 30-180 мин (в зависимости от нагрузки) Дисплей: сенсорный экран TFT Измерительные функции: 1х поток (от -2 до +8 л/мин) 4х давление (от -400 до +400 мм рт. ст.) 2х температура (от +5 до +42°С) 1х уровень наполнения резервуара 1х пузырьки воздуха Диапазон рабочих температур: 18-40°С Диапазон температур для хранения/транспортировки: 5-40°С Диапазон окружающего рабочего давления: 700-1060 гПа Диапазон давлений для хранения/транспортировки: 700-1060 гПа Диапазон рабочей влажности: 20-90% отн. вл., без конденсации Диапазон влажности воздуха для хранения/транспортировки: 20-90% отн. вл., без конденсации

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
676066	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых	Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.