РК МИ (in vitro)-0№026149
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026149
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026149
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 мес.
Торговое название
Агар Мюллера-Хинтона с добавлением 5 % бараньей крови
Торговое название каз
5 % қой қаны қосылған Мюллер-Хинтон агары
Назначение
Агар Мюллера-Хинтона с добавлением 5 % бараньей крови предназначен для использования в тестах на антибактериальную чувствительность, также для тестирования наиболее часто встречающихся аэробных и факультативных анаэробных бактерий. Медицинское изделие предназначено для in vitro (IVD) диагностики.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Агар Мюллера-Хинтона с добавлением 5 % бараньей крови представляет собой готовый агар, разлитый в чашки Петри. Одна чашка содержит примерно 20 мл готовой среды рН 7,4 при 25°С Цвет Красный Прозрачность Матовый Консистенция Гелеобразный Весовая дозировка 16 г ± 2,0 г.
Краткая техническая характеристика каз
5 % қой қаны қосылған Мюллер-Хинтон агары Петри тостағандарына құйылған дайын агарды білдіреді. Бір тостағанда шамамен 20 мл дайын қоректік орта бар. 25°С кезінде рН 7,4 ± 0,2 Түсі Қызыл Мөлдірлігі Күңгірт Консистенциясы Гель Салмақ дозасы 16 г ± 2,0 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить наборы при температуре от + 2°C до + 8°C в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 510577 | Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД | Неселективный агар Мюллера-Хинтона (Mueller-Hinton), питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности неприхотливых микроорганизмов, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, к антимикробным препаратам. |