РК-МТ-7№012442
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012442
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2014
Дата истечения
22.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012442
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5503
Торговое название каз
Радиологиялық бейнелерді басып шығаруға арналған цифрлық термографиялық Drystar 5503 принтері
Назначение
Централизованный принтер рентгеновского отделения/маммографический принтер для сухой печати чёрно-белых медицинских изображений
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ММаркировка:
Маркировка сертификации TUV-, cULus-, Маркировка сертификации CE-Маркировка CCC
Размеры (примерные значения в см)
В распакованном виде: ширина74, длина72, высота142
В упакованном виде: ширина90, длина83, высота160
Вес В распакованном виде: около 192.4кг В упакованном виде: около 242кг
Питание
Рабочее напряжение100-120В; 220-240В; переменный ток. Номинальный ток4/2 А
Связь с сетевым окружением
Ethernet / Витая пара для 10/100Base-TX, RJ45; порт RS232
Сетевые протоколы (TCP/IP)FTP, Telnet, HTTP, SNMP, LPD
Форматы изображений
DICOM (по умолчанию), TIFF
Потребление мощности - тепловыделение
Во время работы450 Вт -1620кДж/час В ждущем режиме200 Вт -720кДж/час
Пиковая мощность (абсолютное максимальное значение)700 Вт - 2520кДж/час
Защита против удара электрическим током Класс 1 (заземлен)
Защита против проникновения воды IPX?
Условия окружающей среды (рабочие) Температура в помещении между +15°C и +30°C
Относительная влажность между 20 % и 75 % Атмосферное давление70 кПa - 106 кПa
Окружающие условия при хранении
Температура в помещении между -25°C и 55°C (хранение)
Относительная влажность между 10% и 100%
Абсолютная влажность между 0.1г/м3 и 35г/м3
Скорость изменения температуры 1°C/мин Атмосферное давление 70кПa - 106кПa
Окружающие условия при транспортировке
Температура между -40 °C и 70 °C (транспортировка)
Относительная влажность 95 % при +45°C
Общий уровень акустического шума
по шкале А (метод измерения в соответствии со стандартом ISO 3746:1995)
Во время работы 67 дБ (= 6.7Б) В ждущем режиме57 дБ (= 5.7Б)
Расходные материалы
DRYSTARDT2B и DRYSTARDT2C форматы пленки от 8x10" до 14x17"
DRYSTAR DT2 Mammo форматы пленки: 8x10", 10x12" и 11x14"
Производительность 14x17"> 100/час Время доступа 1 пленка 14x17"Макс. 90 с
4 пленки 14x17"Макс. 200 с
Технология печати Прямая термопечать
Матрица изображения - площадь диагностического изображения - общая рентгенография
8"x10" 3852х4880 пикселей (192,6х244мм)
10x12" 4880х 5860 пикселей (244х293мм) 11x14" 5376х 6922 пикселей (268,8х346,1мм)
14x14" 6882х 6882 пикселей (344,1х344,1мм) 14x17" 6922х 8368 пикселей (346,1х418,4мм)
Матрица изображения - площадь диагностического изображения - маммография
8"x10" 3828х 4958 пикселей (191,4х247,9мм) 10x12" 4892х 5810 пикселей (244,6х290,5мм)
11x14" 5376х 6922 пикселей (268,8х346,1мм)
Краткая техническая характеристика каз
Та?балау:
Сертификацияны та?балау TUV-, cULus-, Сертификацияны та?балау CE-Та?балау CCC
?лшемдері (?лгі м?ндері см)
Ашыл?ан к?йде: ені 74, ?зынды?ы 72, биіктігі 142
?аптал?ан к?йде: ені 90, ?зынды?ы 83, биіктігі 160
Салма?ы ашыл?ан к?йде: 192.4 кг ?аптал?ан к?йде: 242кг
?уаты
Ж?мыс кернеуі 100-120В; 220-240В; айнымалы ток. Номиналды ток4/2
Желілік орта байланысы
Ethernet / ?рілген ж?п 10/100Base-TX, RJ45; порт RS232
Желілік хаттамалар (TCP/IP)FTP, Telnet, HTTP, SNMP, LPD
Кескіндер форматтары
DICOM (?деттегі), TIFF
?уат т?тыну - жылу б?ліну
Ж?мыс кезінде 450 Вт -1620кДж/са? к?ту режимінде 200 Вт -720кДж/са?
Шектік ?уаты (абсолюттік е? жо?ары м?ні)700 Вт - 2520кДж/са?
Электр тогы со??ысына ?арсы ?ор?аныс 1-класс (жерге т?йы?талады)
су ?тіп кетуден ?ор?аныс IPX?
?орша?ан орта шарттары (ж?мыс) Б?лмедегі температура +15°C +30°C аралы?ында
Салыстырмалы ыл?алдылы? 20 % ж?не 75 %аралы?ында. Атмосфералы? ?ысымы 70 кПа - 106 кПа
Са?та?ан кездегі ?орша?ан орта талаптары
Б?лмедегі температура -25°С ж?не 55°C аралы?ында (са?тау)
Салыстырмалы ыл?алдылы? 10% ж?не 100%
Абсолютті ыл?алдылы? 0.1 г/м3, 35г/м3 аралы?ында
Температураны? ?згеруі жылдамды?ы 1°C/мин Атмосфералы? ?ысым 70кПа - 106кПа
Тасымалда?ан кезде ?орша?ан орта жа?дайлары
Температурасы -40 °C-70 °C (тасымалдау) аралы?ында
Салыстырмалы ыл?алдылы?ы 95 % +45°C
Акустикалы? шуды? жалпы де?гейі А шкаласы бойынша (?лшеу ?дісі стандартына с?йкес ISO 3746:1995)
ж?мыс уа?ытында 67 дБ (= 6.7 Б) к?ту режимінде 57 дБ (= 5.7 Б)
Шы?ын материалдары
DRYSTARDT2B ж?не DRYSTARDT2C ?лбір форматтары 8x10" 14x17" DRYSTAR DT2 Mammo ?лбірді? форматы: 8x10", 10x12" 11x14"
?німділік 14x17"> 100/са? кіру уа?ыты 1 ?лбір 14x17"Макс. 90
4 ?лбір 14x17"Макс. 200
басу технологиясы Тікелей термобаспа
Кескін матрицасы - диагностикалы? кескін ауданы - жалпы рентгенографиясы
8"x10" 3852х4880 пиксель (192,6х244мм)
10x12" 4880х 5860 пиксель (244х293мм) 11x14" 5376х 6922 пиксель (268,8х346,1мм)
14x14" 6882х 6882 пиксель (344,1х344,1мм) 14x17" 6922х 8368 пиксель (346,1х418,4мм)
Матрицасы сурет - диагностикалы? кескін ауданы - маммография
8"x10" 3828х 4958 пиксель (191,4х247,9мм) 10x12" 4892х 5810 пиксель (244,6х290,5мм)
11x14" 5376х 6922 пиксель (268,8х346,1мм)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 474602 | Видеопринтер | Устройство, разработанное для создания распечатанных копий медицинских видеоизображений, полученных при помощи цифровых камер или в результате обработки изображений с других устройств или систем визуализации [например, изображений, полученных в ходе ультразвуковых исследований (УЗИ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или рентгенографических исследований]. |