РК-ИМН-5№012441

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012441

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2014

Дата истечения

24.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012441

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Отривин® Море, спрей для орошения слизистой носа 50 мл и 100 мл

Торговое название каз

Отривин® Море, мұрынның шырышты қабығына бүркуге арналған спрей 50 мл және 100 мл

Назначение

Предназначен для профилактики и в составе комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, придаточных пазух и носоглотки, аллергических ринитах, при сухости слизистой оболочки полости носа вследствие низкой влажности (например, в помещениях с нагревательными приборами или кондиционированным воздухом, при авиаперелетах) или других незначительных раздражениях полости носа с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях, а также для естественного очищения раздраженных носовых путей от раздражающего действия загрязнений окружающей среды и облегчения их работы.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изотонический раствор натуральной морской воды без цвета и запаха. Не содержит консервантов.100 мл раствора содержит: морской воды 31.82 мг, воды очищенной до 100 мл.Инертный газ-пропеллент: азот (азот не является компонентом данного изделия, не контактирует с изделием и действует только как пропеллент).рН: 6.5- 8.5.Осмоляльность 270-310 мосмоль/л. Хранить при температуре не выше 25градусовС. Содержимое баллона находится под давлением. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Не нагревать выше 50?С. Не нарушать целостность и не сжигать баллон, даже после использования. Срок хранения 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Таби?и те?із суыны? т?ссіз ж?не иіссіз изотониялы? ерітіндісі. ??рамында консерванттар жо?.100 мл ерітіндіні? ??рамында: 31.82 мг те?із суы, 100 мл-ге дейін тазартыл?ан су. Инертті газ-пропеллент: азот (азот б?л б?йымны? компоненті емес, б?йыммен жанаспайды ж?не тек пропеллент ретінде ?сер етеді). рН 6,5=8,5. Осмоляльдігі 270-310 мосмоль/л 25 градус С-ден аспайтын температурада са?тау керек. Баллонны? ішінде ?ысым бар. К?н с?улесіні? тікелей т?суіне жол берілмейді. 50?С-ден асыра ?ыздыру?а болмайды. Пайдаланудан кейін де т?тасты?ын б?зу?а ж?не баллонды жа?у?а болмайды. Са?тау мерзімі 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.