РК-ИМН-5№012437
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012437
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2014
Дата истечения
24.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012437
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
LITHOLYME (ЛИТОЛАЙМ) - абсорбент, поглотитель углекислого газа
Торговое название каз
LITHOLYME (ЛИТОЛАЙМ) - абсорбент, көмірқышқыл газын сіңіргіш
Назначение
Для аппарата ИВЛ при проведения ингаляционной анестезии.
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсорбент высококачественный поглотитель углекислого газа в закрытом реверсивном контуре дыхательного аппарата. Образование соединения А полное высыхание и нормальная гидротация. Цветовой индикатор Литолайма существенно и необратимо меняет цвет.
Включает в состав (гидроксид кальция, хлорид лития) литиевый катализатор для ускорения абсорбции углекислого газа. При полном обезвоживании является безопасным, устраняет возможность образование моноксида углерода или соединения А.
Частицы сферической формы 2-4 мм для оптимального распределения в абсорбере и увеличения площади поглощения, производительность более 150 л/кг, рН 12-14, плотность (Н2О=1) 2,0 г/куб.см, массовая доля твердых веществ не менее 82, цветоиндикация (белый-фиолетовый).
Упаковка: клинически чистая
Краткая техническая характеристика каз
Абсорбент высококачественный поглотитель углекислого газа в закрытом реверсивном контуре дыхательного аппарата. Образование соединения А полное высыхание и нормальная гидротация. Цветовой индикатор Литолайма существенно и необратимо меняет цвет.
Включает в состав (гидроксид кальция, хлорид лития) литиевый катализатор для ускорения абсорбции углекислого газа. При полном обезвоживании является безопасным, устраняет возможность образование моноксида углерода или соединения А.
Частицы сферической формы 2-4 мм для оптимального распределения в абсорбере и увеличения площади поглощения, производительность более 150 л/кг, рН 12-14, плотность (Н2О=1) 2,0 г/куб.см, массовая доля твердых веществ не менее 82, цветоиндикация (белый-фиолетовый).
Упаковка: клинически чистая
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 662957 | Абсорбент диоксида углерода | Впитывающий материал (например, гранулы обработанной натровой извести), предназначенный для помещения в многоразовый абсорбер диоксида углерода с целью удаления диоксида углерода (CO2) из выдыхаемых газов дыхательного контура пациента посредством химической реакции. Абсорбент обычно поставляется в больших пластмассовых контейнерах, [например, по 5 килограммов (кг)] и его можно насыпать в чистые абсорберы для многоразового использования. Абсорбент обычно меняет цвет (например, от белого до фиолетового, от розового до белого или от зеленого до фиолетового) в процессе использования для индикации необходимости его замены. Это изделие для одноразового использования. |