РК-МТ-7№012273
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012273
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2014
Дата истечения
24.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012273
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский смотровой светильник Polaris 50 (версии: потолочная, мобильная, настенная, в комбинации с потолочной консолью)
Торговое название каз
Polaris 50 медициналық тексеру шамы (нұсқалары: төбеге арналған, мобильді, қабырғаға арналған, төбеге арналған консолімен біріктірілімде)
Назначение
Медицинский смотровой светильник Polaris 50 (версии: потолочная, мобильная, настенная, в комбинации с потолочной консолью) является отдельно устанавливаемым световым прибором, предназначенным для освещения пациента в целях диагностики или лечения, она не представляет собой опасности для пациента в случае небольшого сбоя в подаче электроэнергии
Область применения
Медицинский смотровой светильник Polaris 50 (версии: потолочная, мобильная, настенная, в комбинации с потолочной консолью) - это лампа, широко используемая в медицинской практике.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фотометрические параметры:
Центральная сила освещения Ec
на расстоянии 1,0 м 55'000 люкс
Диаметр светового поля d10 на 1.0м 16 см
Диаметр светового поля d50 на 1.0м 8,5 см
Цветовая температура 4500 K
Индекс цветопередачи Ra > 95
Индекс цветопередачи R9 > 90
Общая освещенность Ee при макс. интенсивности < 200 Вт/м2
Соотношение интенсивности облучения Ee к освещенности Ec < 3,5 мВт/м2/люкс
Остаточная освещенность при частичном затенении световых лучей одной тенью < 1люкс
Остаточная освещенность при частичном затенении световых лучей двумя тенями 29 - 63%
Остаточная освещенность в тубусе 100%
Остаточная освещенность в тубусе с одной тенью < 1 люкс
Остаточная освещенность в тубусе с двумя тенями 33 - 62%
Глубина освещения L1 + L2 120 см
Фотобиологическая безопасность (EN/IEC 60601-2-57) Группа риска 1 (низкий
риск)
Входное номинальное напряжение 100-120В переменного
тока / 200-240В
переменного тока
Диапазон частоты 50 / 60 герц
Потребляемая мощность 30W (42-52VA)
Входной ток 0,42A
Коэффициент мощности 0,69
Интегрированный электронный трансформатор 24В постоянного тока
(выход)
Допуск к эксплуатации ETL / cETL
Условия окружающей среды для транспортировки, хранения и
эксплуатации:
Окружающая температура (при хранении и транспортировке) От -20°C до +70°C
Окружающая температура (при эксплуатации) От 10°C до +35°C
Относительная влажность (без конденсата) макс. 75%
Вес:
Осветительный блок 3 кг
"Polaris 50 потолочная" 13 кг
"Polaris 50 настенная" 13 кг
"Polaris 50 мобильная" 20 кг
"Polaris 50 в комбинации с потолочной консолью" 13 кг
Срок эксплуатации 30`000ч
Краткая техническая характеристика каз
Фотометрические параметры:
Центральная сила освещения Ec
на расстоянии 1,0 м 55'000 люкс
Диаметр светового поля d10 на 1.0м 16 см
Диаметр светового поля d50 на 1.0м 8,5 см
Цветовая температура 4500 K
Индекс цветопередачи Ra > 95
Индекс цветопередачи R9 > 90
Общая освещенность Ee при макс. интенсивности < 200 Вт/м2
Соотношение интенсивности облучения Ee к освещенности Ec < 3,5 мВт/м2/люкс
Остаточная освещенность при частичном затенении световых лучей одной тенью < 1люкс
Остаточная освещенность при частичном затенении световых лучей двумя тенями 29 - 63%
Остаточная освещенность в тубусе 100%
Остаточная освещенность в тубусе с одной тенью < 1 люкс
Остаточная освещенность в тубусе с двумя тенями 33 - 62%
Глубина освещения L1 + L2 120 см
Фотобиологическая безопасность (EN/IEC 60601-2-57) Группа риска 1 (низкий
риск)
Входное номинальное напряжение 100-120В переменного
тока / 200-240В
переменного тока
Диапазон частоты 50 / 60 герц
Потребляемая мощность 30W (42-52VA)
Входной ток 0,42A
Коэффициент мощности 0,69
Интегрированный электронный трансформатор 24В постоянного тока
(выход)
Допуск к эксплуатации ETL / cETL
Условия окружающей среды для транспортировки, хранения и
эксплуатации:
Окружающая температура (при хранении и транспортировке) От -20°C до +70°C
Окружающая температура (при эксплуатации) От 10°C до +35°C
Относительная влажность (без конденсата) макс. 75%
Вес:
Осветительный блок 3 кг
"Polaris 50 потолочная" 13 кг
"Polaris 50 настенная" 13 кг
"Polaris 50 мобильная" 20 кг
"Polaris 50 в комбинации с потолочной консолью" 13 кг
Срок эксплуатации 30`000ч
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|