РК-ИМН-5№005796
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005796
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2014
Дата истечения
29.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005796
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Медицинская рентгеновская синечувствительная пленка CP-BU NEW размерами: 13 x 18 см, 15 x 30 см, 15 x 40 см, 18 x 24см, 18 x 43см, 20 x 40см, 20.3 x 25.4см, 24 x 24см, 24 x 30см, 25.4 x 30,5см, 28 x 35см, 30,5 x 38см, 30 x 40см, 35 x 35см, 35 x 43см, в упаковке по 100 листов
Торговое название каз
Көкке сезімтал медициналық CP-BU NEW рентген үлбірі, өлшемдері: 13х18 см, 15х30см, 15х40см, 18х24см, 18х43см, 20х40см, 20.3х25.4см, 24х24см, 24х30см, 25.4х30.5см, 28х35см, 30.5х38см, 30х40см, 35х35см, 35х43см, қаптамада 100 парақтан
Назначение
Медицинская рентгеновская пленка CP-BU NEW предназначена для получения высококаче-ственных диагностических изображений
Область применения
Общая радиология, требующая высокого разрешения и контрастности
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинская рентгеновская пленка CP-BU NEW предназначена для получения высококачественных диагностических изображений. Использование данной пленки предусматривает ручную и автоматическую обработку с применением соответствующих химических реактивов.
Скорость измеряется при плотности D:1,00 выше уровня вуали.
Средний градиент измеряется при плотности от D = 0,25 до D = 2,00 выше уровня вуали.
Высокая оптическая плотность (Dmax=3.5) и низкий уровень вуали (0,20) обечспечивает высокую контрасность, что дает возможность визуализации даже самых мелких деталей изображения с плотностью от min до max.
Условия хранения при температуре не более 21°С в сухом месте, предпочтительно с относительной влажностью 30-50%.
Срок хранения 30 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинская рентгеновская пленка CP-BU NEW предназначена для получения высококачественных диагностических изображений. Использование данной пленки предусматривает ручную и автоматическую обработку с применением соответствующих химических реактивов.
Скорость измеряется при плотности D:1,00 выше уровня вуали.
Средний градиент измеряется при плотности от D = 0,25 до D = 2,00 выше уровня вуали.
Высокая оптическая плотность (Dmax=3.5) и низкий уровень вуали (0,20) обечспечивает высокую контрасность, что дает возможность визуализации даже самых мелких деталей изображения с плотностью от min до max.
Условия хранения при температуре не более 21°С в сухом месте, предпочтительно с относительной влажностью 30-50%.
Срок хранения 30 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966497 | Пленка рентгеновская медицинская, экранная | Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований. |