РК-ИМН-5№012462
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012462
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2014
Дата истечения
29.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012462
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка адгезивная для фиксации катетеров на нетканой основе с дополнительной абсорбирующей подушечкой Safefix I.V. стерильная, размеры: длина от 5см до 10см с шагом 0,25см, ширина от 5см до 10см с шагом 0,25см
Торговое название каз
Сіңіретін қосымша жастықшасы бар тоқылмаған негіздегі катетерлерді бекітуге арналған стерильді Safefix I.V. адгезивті таңғышы. Өлшемдері: ұзындығы 5 см-ден 10 см-ге дейін 0,25 см адымымен, ені 5 см-ден 10 см-ге дейін 0,25 см адымымен
Назначение
Для профилактики и лечения хирургических ран
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязка адгезивная для фиксации катетеров на нетканой основе с дополнительной абсорбирующей подушечкой Safefix I.V., стерильная, размеры: длина от 5 см до 10 см с шагом 0,25 см, ширина от 5 см до 10 см шагом 0,25 см.
Срок хранения: 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
Краткая техническая характеристика каз
Повязка адгезивная для фиксации катетеров на нетканой основе с дополнительной абсорбирующей подушечкой Safefix I.V., стерильная, размеры: длина от 5 см до 10 см с шагом 0,25 см, ширина от 5 см до 10 см шагом 0,25 см.
Срок хранения: 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 989457 | Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная | Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования. |