РК МИ (in vitro)-0№026147
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026147
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026147
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 мес.
Торговое название
Агар солевой c маннитом (агар Чапмана)
Торговое название каз
Манниті бар тұзды агар (Чапман агары)
Назначение
Агар солевой с маннитом
(агар Чапмана) – классическая среда для обнаружения и подсчета стафилококков. Медицинское изделие предназначено для in vitro (IVD) диагностики.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Агар солевой с маннитом (агар Чапмана) представляет собой готовый агар, разлитый в чашки Петри. Одна чашка содержит примерно 20 мл готовой среды. рН 7,4 ± 0,2 при 25°С Цвет Красный Прозрачность Прозрачный Консистенция Гель Весовая дозировка 20,5 г ± 2,0 г. Чашка Петри из полистирола Ø 90 мм h 16,2 мм, тройное отверстие, вентилируемая, стерильная.
Краткая техническая характеристика каз
Манниті бар тұзды агар (Чапман агары) - Петри тостағанына құйылған дайын агар. Бір тостағанда шамамен 20 мл дайын орта бар. рН 7,4 ± 0,2 25°С кезінде. Түсі Қызыл Мөлдірлігі Мөлдір
Консистенциясы Гель Салмақ дозасы 20,5 г ± 2,0 г. Полистиролдан жасалған Петри тостағаны O 90 мм h 16,2 мм, үштік тесік, желдетілетін, стерильді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить агар при температуре от + 2°C до + 8°C в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 859405 | Агар порошок ИВД | Гелеобразующий агент, используется для приготовления плотной питательной среды, предназначенной для изоляции отдельных колоний микроорганизмов. Он представляет собой порошкообразное вещество, которое добавляется в нагретый жидкий препарат, чтобы остывая, образовать твёрдую среду. |