РК-ИМН-5№012473
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012473
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2014
Дата истечения
29.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012473
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями
Торговое название каз
CAM технологиясы бойынша стоматологиялық протездерді дайындау жүйесіне арналған CERCON материалдары, керек-жарақтарымен
Назначение
Изготовление стоматологических протезов по технологии CAM
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав Cercon base: диоксид циркония, оксид иттрия 5%, оксид гафния <2%, оксид алюминия, диоксид кремния < 1%.Состав Cercon base PMMA: полиметилметакрилат и сшитые сополимеры метакриловой кислоты > 99%, пигменты (преимущественно железоокисные пигменты и пероксид бензоила) < 1%, остаточный мономер до 1%.Цветовое исполнение: белый цвет, три градации цвета слоновой кости, полупрозрачный.
Плотность: 1.19 г/см3.Растворимость: < 7.5 мкг/мм3.Прочность на изгиб: > 65 Мпа.Водопоглощаемость: < 40 мкг/мм3.Модуль изгиба: > 2000 МПа.
Условия окружающей среды при работе: Температура 10-40°С, относительная влажность 30% - 75% (не конденсируемая).
Срок хранения: 2 года от даты производства изделия
Краткая техническая характеристика каз
Состав Cercon base: диоксид циркония, оксид иттрия 5%, оксид гафния <2%, оксид алюминия, диоксид кремния < 1%.Состав Cercon base PMMA: полиметилметакрилат и сшитые сополимеры метакриловой кислоты > 99%, пигменты (преимущественно железоокисные пигменты и пероксид бензоила) < 1%, остаточный мономер до 1%.Цветовое исполнение: белый цвет, три градации цвета слоновой кости, полупрозрачный.
Плотность: 1.19 г/см3.Растворимость: < 7.5 мкг/мм3.Прочность на изгиб: > 65 Мпа.Водопоглощаемость: < 40 мкг/мм3.Модуль изгиба: > 2000 МПа.
Условия окружающей среды при работе: Температура 10-40°С, относительная влажность 30% - 75% (не конденсируемая).
Срок хранения: 2 года от даты производства изделия
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 757593 | Материал стоматологический слепочный гипсовый | Стоматологический материал из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |