РК-ИМН-5№012498

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012498

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.01.2014

Дата истечения

29.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012498

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетер ангиографический Radifocus: диаметром (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00 длиной (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/мм): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00, ұзындығы (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150

Назначение

Катетер ангиографический Radifocus предназначен для применения во время ангиографических процедур. Он доставляет рентгеноконтрастное вещество и лекарственные препараты в выбранные места сосудистой системы. Также применяется для направления проволочного направителя или катетера в необходимый участок.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Гибкий катетер, изготовленный из полиамида "Плетеный дизайн до дистального отдела Переходник с крылышками изготовлен из полиамида. Изделие может применяться врачом, прошедшим необходимое обучение по управлению и наблюдению за ангиографическими катетерами с участием флюороскопического экрана. Данное изделие предназначено исключительно для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

"Гибкий катетер, изготовленный из полиамида "Плетеный дизайн до дистального отдела "Переходник с крылышками изготовлен из полиамида. Изделие может применяться врачом, прошедшим необходимое обучение по управлению и наблюдению за ангиографическими катетерами с участием флюороскопического экрана. Данное изделие предназначено исключительно для одноразового применения.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.