РК-ИМН-5№012497
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012497
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2014
Дата истечения
29.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012497
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Ангиографический катетер Radifocus Optitorque: диаметром (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 длиной (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus Optitorque ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/мм)-4/1,4; 5/1,7; 6/2,0, ұзындығы (см)-20, 65, 80,90,100, 110
Назначение
Изделие предназначено для применения во время ангиографических процедур. Он доставляет рентгеноконтрастное вещество и лекарственные препараты в выбранные места сосудистой системы. Также применяется для направления проволочного направителя или катетера в необходимый участок.
Область применения
кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Изделие RODIOFOCUS OPTITORQUE имеет большой просвет, что позволяет вводить контрастное вещество с высокой скоростью. Кроме того, устройство демонстрирует хорошие показатели контроля крутящего момента. "Белый инструмент для введения катетера на катетере в форме свиного хвостика может применяться для выпрямления кончика катетера для более легкого ввода в оболочку."Фиксированный зеленый компенсатор напряжения предотвращает образование переломов на проксимальном концекатетера.
Краткая техническая характеристика каз
"Изделие RODIOFOCUS OPTITORQUE имеет большой просвет, что позволяет вводить контрастное вещество с высокой скоростью. Кроме того, устройство демонстрирует хорошие показатели контроля крутящего момента. "Белый инструмент для введения катетера на катетере в форме свиного хвостика может применяться для выпрямления кончика катетера для более легкого ввода в оболочку."Фиксированный зеленый компенсатор напряжения предотвращает образование переломов на проксимальном концекатетера.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228946 | Катетер ангиографический, одноразового использования | Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. |