РК МИ (in vitro)-0№026146

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026146

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 мес.

Торговое название

Агар Сальмонелла/Шигелла (агар Плоскирева)

Торговое название каз

Сальмонелла/Шигелла агары (Плоскирев агары)

Назначение

Предназначен для роста Сальмонеллы и Шигеллы. Медицинское изделие предназначено для in vitro (IVD) диагностики.

Область применения

Лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Агар Сальмонелла/Шигелла (агар Плоскирева) представляет собой готовый агар, разлитый в чашки Петри. Одна чашка содержит примерно 20 мл готовой среды. рН 6,9 ± 0,2 при 25°С Цвет Розовато-красный Прозрачность Прозрачный Консистенция Гель Весовая дозировка 19,0 г ± 2,0 г

Краткая техническая характеристика каз

Сальмонелла/Шигелла агары (Плоскирев агары) Петри тостағандарына құйылған дайын орта болып табылады. Бір тостаған шамамен 20 мл дайын орта бар. 25°С кезінде рН 6,9 ± 0,2. Түсі Қызғылт-қызыл Мөлдірлігі Мөлдір. Консистенциясы Гель.Салмақ дозасы 18,5 г ± 2,0 г

Комментарий к сроку хранения

Хранить агар при температуре от + 2°C до + 8°C в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
885680	Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД	Агар питательная среда, предназначенная для стимулирования селективного роста микроорганизмов с определенными характеристиками (например, устойчивость к антибиотикам, способность утилизировать, синтезировать специфические метаболиты) и/или различать виды микроорганизмов, растущих в той же среде по внешнему виду (например, по цвету, форме, рисунку роста). Обычно содержит вещества, ингибирующие рост симбионтов или загрязняющих микроорганизмов (например, противомикробные препараты, красители, соли) и/или красители или химические индикаторы для дифференциации.