РК-ИМН-5№011952

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2014

Дата истечения

31.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011952

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Грудные имплантаты CUI , однопросветные, геленаполненные CUI CML (Круглый, текстурированный MicroCell™, DRIE™, геленаполненный, низко-профильный протез молочной железы), CUI CMH (Круглый, текстурированный MicroCell™, DRIE™, геленаполненный, высоко-профильный протез молочной железы), CUI MLP (Круглый, текстурированный MicroCell™, DRIE™, геленаполненный, низко-профильный протез молочной железы), CUI MHP (Круглый, текстурированный MicroCell™, DRIE™, геленаполненный, высоко-профильный протез молочной железы), CUI SLD (Круглый, гладкий DRIE™, геленаполненный, низко-профильный протез молочной железы), CUI SHD (Круглый, гладкий DRIE™ геленаполненный, высоко-профильный протез молочной железы), CUI CMM (Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата, умеренная высота, текстурированный MicroCell™, DRIE™, силиконовый геленаполненный грудной имплантат), CUI CFM (Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата, максимальная высота, текстурированный MicroCell™, DRIE™, силиконовый геленаполненный грудной имплантат)

Торговое название каз

CUI кеуде имплантаттары, бір өзекті, CUI CML гельмен толтырылған (Текстураланған, гельмен толтырылған, сүт безінің MicroCell™, DRIE™, төмен-бейімді, дөңгелек протезі), CUI CMH (Текстураланған, гельмен толтырылған, сүт безінің MicroCell™, DRIE™ жоғары-бейімді, дөңгелек протезі), CUI MLP (Текстураланған, гельмен толтырылған, сүт безінің MicroCell™, DRIE™ төмен-бейімді, дөңгелек протезі), CUI MHP (Текстурирленген, гельмен, толтырылған, сүт безінің MicroCell™, DRIE™, жоғары-бейімді, дөңгелек протезі), CUI SLD (Сүт безінің, гельмен толтырылған DRIE™ төмен-бейімді, дөңгелек, тегіс протезі), CUI SHD (Сүт безінің, гельмен толтырылған DRIE™ жоғары-бейімді, дөңгелек, тегіс протезі), CUI CMM (Анатомиялық кеуде имплантатының орташа проекциялануындағы, биіктігі орташа, гельмен толтырылған, текстураланған MicroCell™, DRIE™ силиконды кеуде имплантаты), CUI CFM (Анатомиялық кеуде имплантатының орташа проекциялануындағы, биіктіктігі ең жоғары, гельмен толтырылған, текстураланған MicroCell™, DRIE™ силиконды кеуде имплантаты)

Назначение

Пластическая и реконструктивная хирургия (увеличение груди)

Область применения

Пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Грудные имплантаты и тканевые экспандеры CUI выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -Однополостные геленаполненные грудные имплантаты CUI при изготовлении заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди -наполняемые физиологическим раствором грудные имплантаты CUI заполняется им во время хирургических операций -тканевые экспандеры CUI предназначены для временной подкожной имплантации с целью формирования кожных растяжек и наращивания дополнительных тканевых покровов - Гелевые имплантаты: -Все текстурные гелевые имплантаты CUI имеют текстурную поверхность MicroCELLTM, с открытыми порами, что обеспечивает умеренное прилегание имплантат к тканям -Оболочка DRIE имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантаты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Солевые имплантаты: -Мембранные клапаны в наполняемых физиологическим раствором нужны для наполнения и последующее удаление воздуха Тканевые экспандеры: - Грудные имплантаты и тканевые экспандеры CUI сделаны из силиконового эластомера и имеют растяжимую оболочку с гладкой поверхностью CUI CMM: Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата, Умеренная высота, Текстурированный MicroCell™, DRIE™, силиконовый геленаполненный Грудной Имлпнтат № каталога: Размер изделия: (гр.) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) С-CMM- 160 160 10.0 9.1 3.6 С-CMM- 185 185 10.5 9.6 3.8 С-CMM- 215 215 11.0 10.1 4.0 С-CMM- 245 245 11.5 10.6 4.2 С-CMM- 280 280 12.0 11.1 4.4 С-CMM- 320 320 12.5 11.6 4.6 С-CMM- 360 360 13.0 12.1 4.8 С-CMM- 400 400 13.5 12.5 5.0 С-CMM- 450 450 14.0 12.9 5.2 CUI CFM: Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата, Максимальная высота, Текстурированный MicroCell™, DRIE™, силиконовый геленаполненный Грудной Имлпнтат № каталога: Размер изделия: (гр.) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) С-CFM- 155 155 9.5 10.0 3.4 С-CFM - 180 180 10.0 10.5 3.6 С-CFM - 205 205 10.5 11.0 3.8 С-CFM - 235 235 11.0 11.5 4.0 С-CFM - 270 270 11.5 12.0 4.2 С-CFM - 310 310 12.0 12.5 4.4 С-CFM - 350 350 12.5 13.0 4.6 С-CFM - 395 395 13.0 13.5 4.8 С-CFM - 440 440 13.5 14.0 5.0 С-CFM - 500 500 14.0 14.5 5.2 CUI CML: Круглый, Текстурированный MicroCell™, DRIE™, Геленаполненный, Н

Краткая техническая характеристика каз

Грудные имплантаты и тканевые экспандеры CUI выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -Однополостные геленаполненные грудные имплантаты CUI при изготовлении заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди -наполняемые физиологическим раствором грудные имплантаты CUI заполняется им во время хирургических операций -тканевые экспандеры CUI предназначены для временной подкожной имплантации с целью формирования кожных растяжек и наращивания дополнительных тканевых покровов - Гелевые имплантаты: -Все текстурные гелевые имплантаты CUI имеют текстурную поверхность MicroCELLTM, с открытыми порами, что обеспечивает умеренное прилегание имплантат к тканям -Оболочка DRIE имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантаты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Солевые имплантаты: -Мембранные клапаны в наполняемых физиологическим раствором нужны для наполнения и последующее удаление воздуха Тканевые экспандеры: - Грудные имплантаты и тканевые экспандеры CUI сделаны из силиконового эластомера и имеют растяжимую оболочку с гладкой поверхностью CUI CMM: Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата, Умеренная высота, Текстурированный MicroCell™, DRIE™, силиконовый геленаполненный Грудной Имлпнтат № каталога: Размер изделия: (гр.) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) С-CMM- 160 160 10.0 9.1 3.6 С-CMM- 185 185 10.5 9.6 3.8 С-CMM- 215 215 11.0 10.1 4.0 С-CMM- 245 245 11.5 10.6 4.2 С-CMM- 280 280 12.0 11.1 4.4 С-CMM- 320 320 12.5 11.6 4.6 С-CMM- 360 360 13.0 12.1 4.8 С-CMM- 400 400 13.5 12.5 5.0 С-CMM- 450 450 14.0 12.9 5.2 CUI CFM: Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата, Максимальная высота, Текстурированный MicroCell™, DRIE™, силиконовый геленаполненный Грудной Имлпнтат № каталога: Размер изделия: (гр.) Ширина (см) Высота (см) Проекция (см) С-CFM- 155 155 9.5 10.0 3.4 С-CFM - 180 180 10.0 10.5 3.6 С-CFM - 205 205 10.5 11.0 3.8 С-CFM - 235 235 11.0 11.5 4.0 С-CFM - 270 270 11.5 12.0 4.2 С-CFM - 310 310 12.0 12.5 4.4 С-CFM - 350 350 12.5 13.0 4.6 С-CFM - 395 395 13.0 13.5 4.8 С-CFM - 440 440 13.5 14.0 5.0 С-CFM - 500 500 14.0 14.5 5.2 CUI CML: Круглый, Текстурированный MicroCell™, DRIE™, Геленаполненный, Низко-Профильный Протез Молочной Железы. № каталога: Размер изделия: (гр.) Проекция (см) Диаметр

Признаки

Комментарий к сроку хранения