РК-МТ-7№012586

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012586

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2014

Дата истечения

31.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012586

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический дефибриллятор KMP DFP-300

Торговое название каз

Автоматты дефибриллятор KMP DFP-300

Назначение

Предназначен для диагностирования потенциально опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Область применения

Применяется для электроимпульсной терапии нарушений сердечного ритма.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Биполярный дефибриллятор - 5,7'' цветной дисплей - 3 канальный кабель пациента - Сердечно-легочная реанимация - Автоматическая самопроверка - Время накопления энергии для для разряда мощностью 360 Дж: 7-10 сек. -USB - 2 типа аккумулятора: заряжаемый и не заряжаемый - Звуковые и визуальные инструкции, направляющие пользователя во время эксплуатации - Программное обеспечение для хранения аудио данных и анализа ЭКГ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
338765	Дефибриллятор внешний автоматический для домашнего использования	Портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после которой звуковой/визуальный сигнал оповещает оператора о необходимости активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Оно предназначено для использования непрофессионалом и состоит из внешнего генератора импульсов и накожных клеящихся электродов, которые контролируют ритм/применение разрядов; оно включает в себя неаккумуляторную батарею, которая требует замены, когда это указывается внешним генератором импульсов. Оно может отпускаться без рецепта врача.