РК-МТ-7№012584

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2014

Дата истечения

31.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012584

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

КМР DFM-800 Дефибриллятор Монитор

Торговое название каз

КМР DFM-800 Дефибриллятор Монитор

Назначение

Предназначен для диагностирования потенциально опасных для жизни нарушений ритма сердца

Область применения

Дефибриллятор для электроимпульсной терапии и реанимации используется в больницах и кардиохирургических центрах для реанимационных отделений и скорой помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система с монитором и дефибриллятором, которая обеспечивает расширенные функции мониторинга и процедур во время острого сердечного приступа с использованием модулей для работы: встроенным кардиостимулятором, c режимом sinc -синхронизации для кардиоверсии (12-каналов ЭКГ), пульсоксиметрией, неинвазивным измерителем артериального давления, капнография, ручная и полуавтоматический дефибрилляция и кардиостимулятор. Цветной TFT дисплей с диагональю не менее 8,4", с разрешением 800х600 пиксель. Контроль дефибриллятора и принтера от электродов. Синхронизированная кардиоверсия. Портативный биполярный дефибриллятор (до 360Дж) должен производить дефибриляционный двухфазный усеченный экспоненциальный импульс в ручном режиме дефибрилляции. Время зарядки: менее 5 сек при 200 Дж, при наличии полной заряда батареи; менее 7 секунд при 360 Дж, при наличии новой батареи Ручной режим. Выходная энергия: 1-10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 125, 150, 175, 200, 250, 300 и 360 Дж. Режим автоматической внешней дефибрилляции. Выходная энергия: 150, 175, 200, 250, 300 и 360 Дж. ЭКГ Монитор: В режиме наблюдения дефибриллятор может проводить сигнал через 4, 5 или 10 отведений кабели пациента или с помощью внешних одноразовых пластин для взрослых или детей или через одноразовые многофункциональные электроды (ЭКГ); Скорость развертки: 25 мм / с для ЭКГ и для SpO2 сигналы; 6,25 или 12,5 мм / с для капнографии. Термопринтер - ширина бумаги 50мм. Скорость: 10, 25 и 50 мм/с с точностью ± 5 %. Режимы работы: ручной режим - сигналы выводятся вместе с их событиями и измерениями с использованием принтера кнопки пуска / остановка на передней панели; Автоматический режим: Оборудование может быть настроено для автоматической распечатки, когда введен маркер, когда находится в разряженном состоянии; Затяжной: Сигналы выводятся с задержкой в 8 секунд по отношению к информации, Пульсоксиметрия. ЧСС (частота сердечных сокращений) 25-2400 имп/мин. ±10 %; диапазон: от 0 до 100%; Неинвазивное артериальное давление: диапазон - систолический: 40 - 260 мм рт.ст., диастолический: 20 - 200 мм рт.ст. Частота импульсов: от 30 до 220 имп/мин. Капнография. Диапазон: от 0 до 99 мм рт.ст.; Разрешение: 1 мм рт.ст. (0,1 кПа). Точность: В диапазоне от 0 до 38 мм: ± 2 мм рт.ст. От 39 до 99 мм: ± 5% от показания + 0,08% каждый 1 мм ртутного столба (выше 4 мм ртутного столба). Калибрация: ежегодно или после 4000 часов работы. Хранения данных: Тип памяти - карта памяти; Объем памяти - мин

Краткая техническая характеристика каз

Система с монитором и дефибриллятором, которая обеспечивает расширенные функции мониторинга и процедур во время острого сердечного приступа с использованием модулей для работы: встроенным кардиостимулятором, c режимом sinc -синхронизации для кардиоверсии (12-каналов ЭКГ), пульсоксиметрией, неинвазивным измерителем артериального давления, капнография, ручная и полуавтоматический дефибрилляция и кардиостимулятор. Цветной TFT дисплей с диагональю не менее 8,4", с разрешением 800х600 пиксель. Контроль дефибриллятора и принтера от электродов. Синхронизированная кардиоверсия. Портативный биполярный дефибриллятор (до 360Дж) должен производить дефибриляционный двухфазный усеченный экспоненциальный импульс в ручном режиме дефибрилляции. Время зарядки: менее 5 сек при 200 Дж, при наличии полной заряда батареи; менее 7 секунд при 360 Дж, при наличии новой батареи Ручной режим. Выходная энергия: 1-10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 125, 150, 175, 200, 250, 300 и 360 Дж. Режим автоматической внешней дефибрилляции. Выходная энергия: 150, 175, 200, 250, 300 и 360 Дж. ЭКГ Монитор: В режиме наблюдения дефибриллятор может проводить сигнал через 4, 5 или 10 отведений кабели пациента или с помощью внешних одноразовых пластин для взрослых или детей или через одноразовые многофункциональные электроды (ЭКГ); Скорость развертки: 25 мм / с для ЭКГ и для SpO2 сигналы; 6,25 или 12,5 мм / с для капнографии. Термопринтер - ширина бумаги 50мм. Скорость: 10, 25 и 50 мм/с с точностью ± 5 %. Режимы работы: ручной режим - сигналы выводятся вместе с их событиями и измерениями с использованием принтера кнопки пуска / остановка на передней панели; Автоматический режим: Оборудование может быть настроено для автоматической распечатки, когда введен маркер, когда находится в разряженном состоянии; Затяжной: Сигналы выводятся с задержкой в 8 секунд по отношению к информации, Пульсоксиметрия. ЧСС (частота сердечных сокращений) 25-2400 имп/мин. ±10 %; диапазон: от 0 до 100%; Неинвазивное артериальное давление: диапазон - систолический: 40 - 260 мм рт.ст., диастолический: 20 - 200 мм рт.ст. Частота импульсов: от 30 до 220 имп/мин. Капнография. Диапазон: от 0 до 99 мм рт.ст.; Разрешение: 1 мм рт.ст. (0,1 кПа). Точность: В диапазоне от 0 до 38 мм: ± 2 мм рт.ст. От 39 до 99 мм: ± 5% от показания + 0,08% каждый 1 мм ртутного столба (выше 4 мм ртутного столба). Калибрация: ежегодно или после 4000 часов работы. Хранения данных: Тип памяти - карта памяти; Объем памяти - минимум 16 MB, что равно 4 часам непрерывной записи сигналов ЭКГ и аудиозаписи. Эти данные должны вклю

Признаки

Комментарий к сроку хранения