РК-ИМН-5№005290

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005290

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005290

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов "RPR-CARBON-DAC" для обнаружения сифилиса методом латекс-агглютинация в комплекте

Торговое название каз

Латекс-агглютинация тәсілімен мерезді анықтауға арналған "RPR-Carbon-DAC" реагенттер жинағы жиынтықта

Назначение

для обнаружения сифилиса

Область применения

Для лабораторной диагностики

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"RPR-CARBON-DAC" представляет собой набор реагентов для быстрого выявления сифилиса методом латекс-агглюти-нация в сыворотке крови. Чувствительность метода равна 86% (первичный сифилис) 100 % (вторичный сифилис). Срок годности - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
640716	Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для быстрого определения бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.