РК-ИМН-5№005289

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005289

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005289

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов "ASLO-DAC" для определения антистрептолизина - О методом латекс агглютинация в комплекте

Торговое название каз

Латекс агглютинация әдісімен антистрептолизин-О анықтауға арналған "ASLO-DAC" реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для полуколичественного и качественного определения содержания С-реактивного белка в крови человека

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ASLO-DAC представляет собой набор реагентов для опреде-ления антистрептолизина-О в сыворотке или плазме крови методом латекс агглютинация для диагностике стрептококко-вых заболеваний и с вязанных с ними осложнений. Чувстви-тельность метода равна 200 IU/ml. Срок годности - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
449274	Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.