РК-ИМН-5№004864
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004864
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2014
Дата истечения
07.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004864
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Диагностический экспресс-тест полоски Uri Strip DAC-5 для определения глюкозы, белка, рН, крови, кетонов в моче во фл. № 100
Торговое название каз
Несептегі глюкозаны, ақуызды, рН-ты, кетондарды анықтауға арналған диагностикалық экспресс-тест Uri Strip DAC-5 жолақтары, № 100 құтыларда
Назначение
Uri Strip DAC-5 представляет собой индикаторную тест-полоску для определения глюкозы, белка, рН и кетонов в моче.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность: Глюкоза - 50 mg/dl .Белок - 15 mg/dl Кетоны - 5 mg/dl
Область определения:рН - 0,5 единиц рН Кровь - +1-3 Достоверность от 95 до 100%
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность: Глюкоза - 50 mg/dl .Белок - 15 mg/dl Кетоны - 5 mg/dl
Область определения:рН - 0,5 единиц рН Кровь - +1-3 Достоверность от 95 до 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 853440 | Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |