РК-ИМН-5№012361

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012361

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2014

Дата истечения

07.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012361

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека (атТПО-Имаксиз (IMAXYZ))

Торговое название каз

АДАМ ҚАНЫ САРЫСУЫНДАҒЫ ТИРОИДТЫҚ ПЕРОКСИДАЗАҒА АУТОАНТИДЕНЕЛЕРДІ САНДЫҚ ИММУНОФЕРМЕНТТІК АНЫҚТАУҒА АРНАЛҒАН РЕАГЕНТТЕР ЖИНАҒЫ (атТПО-Имаксиз (IMAXYZ))

Назначение

Для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека (атТПО-Имаксиз (IMAXYZ))

Область применения

Клиническая медицина, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каталожные номера: ВТ 11-07.Форма выпуска: жидкая тест-система.Кол-во определений: 96.Срок годности: 12 мес.Упаковка: коробка из картона гофрированного.Сопроводительные документы: инструкция по применению, аналитический паспорт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
105586	Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).